lek. Michał DługaszekKonsultacja merytoryczna: lek. Michał Długaszek, PWZ: 3405468

Olfen Uno

Substancja czynnaDiclofenacum natricum
DostępnośćLek dostępny na receptę
Producentratiopharm GmbH

Olfen Uno jest to lek, który wykazują działanie przeciwzapalne. Preparat ten zaliczany jest do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i dostępny jest jedynie na receptę. Występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną tego leku jest diklofenak sodowy. Jakie są właściwości leku Olfen Uno? Czy istnieją przeciwwskazania do jego stosowania? Czy podczas kuracji z zastosowaniem tego preparatu możliwe jest wystąpienie skutków ubocznych?

Olfen Uno – opis i właściwości leku

Lek Olfen Uno zaliczany jest do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ma on szerokie zastosowanie i wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, a także przeciwgorączkowe. Stosowany jest u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobą Bechterewa, a także zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa.

Substancją czynną leku Olfen Uno jest diklofenak sodowy. Mechanizm działania tej substancji w uogólnieniu polega na zahamowaniu biosyntezy prostaglandyn, które z kolei są odpowiedzialne za rozwój stanu zapalnego, a także ból i gorączkę.

Wskazania do stosowania leku Olfen Uno

Wskazaniami do stosowania leku Olfen Uno są:

  • reumatoidalne zapalenie stawów,
  • choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • zesztywniające zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),
  • zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa,
  • reumatyzm pozastawowy,
  • bóle po urazach i po zabiegach chirurgicznych,
  • bóle stawowe,
  • bolesne miesiączki. 

 Przeciwwskazania do stosowania leku Olfen Uno

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Olfen Uno są:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek ze składników leku,
  • nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLZP),
  • występowanie napadów astmy, pokrzywki lub ostrego zapalenia błony śluzowej nosa po zastosowaniu pochodnych kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
  • zaburzenia czynności układu krwiotwórczego,
  • czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, krwawienie, perforacja,
  • krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z leczeniem NLZP,
  • czynne/nawracające owrzodzenia lub krwawienia żołądka (2 lub więcej epizody owrzodzenia lub krwawienia – potwierdzone),
  • ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
  • stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II – IV wg NYHA),
  • choroba niedokrwienna serca,
  • choroba naczyń obwodowych,
  • choroba naczyń mózgowych,
  • III trymestr ciąży. 

Skład i dawkowanie leku Olfen Uno

Skład leku

1 tabletka leku o zmodyfikowanym uwalnianiu Olfen Uno zawiera:

  • substancję czynną: diklofenak sodowy 150 mg,
  • substancje pomocnicze w warstwie wolnego uwalniania:
  • hypromeloza (Methocel K 4M),
  • hypromoloza (Methocel K100M),
  • mannitol,
  • poliwidon (Plasdone K 29/32),
  • celuloza mikrokrystaliczna (Avicel pH 102),
  • talk,
  • krzemionka koloidalna,
  • magnezu stearynian,
  • substancje pomocnicze w warstwie nieaktywnej:
  • hypromeloza (Methocel K 100M),
  • olej rycynowy uwodorniony (Cutina HR),
  • tlenek żelaza żółty E 172,
  • etyloceluloza,
  • krzemionka koloidalna,
  • magnezu stearynian
  • substancje pomocnicze w warstwie szybkiego uwalniania:
  • hypromeloza (Methocel K 4M),
  • mannitol,
  • skrobi sodowej glikonian (Primojel),
  • celuloza mikrokrystaliczna (Avicel pH 102),
  • talk,
  • krzemionka koloidalna,
  • magnezu stearynian.

Dawkowanie leku

Lek Olfen Uno przeznaczony jest do stosowania doustnego. Dawkę, częstotliwość stosowania, a także czas trwania terapii ustala lekarz. Tabletki lub kapsułki leku  należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, dzielić ani rozgryzać. Lek należy stosować w porze posiłku popijając go wodą.

Podczas leczenia z zastosowaniem leku Olfen Uno należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, a w razie jakichkolwiek wątpliwości zasięgnąć porady specjalisty. Lekarz dawkę dopasowuje indywidualnie, tak aby była to jak najmniejsza skuteczna dawka. Czas trwania terapii również powinien być możliwe jak najkrótszy.

Zalecana dobowa dawka diklofenaku to 150 mg.

W przypadku osób dorosłych zalecana dobowa dawka diklofenaku sodowego to 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu czyli 150 mg diklofenaku.

Leku Olfen Uno nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Przedawkowanie leku

Objawy przedawkowania leku Olfen Uno nie są charakterystyczne, Najczęściej związane są one z:

  • zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, szumy uszne, utrata świadomości,
  • zaburzeniami przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego.

W przypadku silnego zatrucia może dojść do wystąpienia ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska lub należy udać się do szpitala.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Olfen Uno

Istnieją sytuacje, podczas stosowania leku Olfen Uno, kiedy należy zachować szczególne środki ostrożności. Do takich sytuacji zalicza się:

  • zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego:
  • owrzodzenie w wywiadzie (w szczególności powikłane krwotokiem lub perforacją),
  • podeszły wiek,
  • równoległe stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka/dwunastnicy lub krwawień:
  • doustne kortykosteroidy,
  • leki przeciwzakrzepowe,
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – SSRI,
  • leki przeciwpłytkowe
  • toczeń rumieniowaty układowy,
  • mieszane choroby tkanki łącznej,
  • mała masa ciała,
  • osłabienie,
  • wrzodziejące zapalenie jelita grubego – istnieje ryzyko zaostrzenia tej choroby,
  • choroba Leśniowskiego – Crohna – istnieje ryzyko zaostrzenia tej choroby,
  • zaburzenia hemostazy – istnieje ryzyko krawawienia,
  • zaburzenia czynności wątroby – istnieje ryzyko pogorszenia stanu ogólnego,
  • porfiria wątrobowa – istnieje ryzyko wywołania ataku choroby,
  • astma,
  • sezonowy alergiczny nieżyt nosa,
  • obrzęk błony śluzowej nosa,
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
  • przewlekłe zakażenia układu oddechowego (dotyczy szczególnie sytuacji, gdy objawy zbliżone są do objawów alergicznego nieżytu nosa, a także pacjentów uczulonych na inne substancje) – istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, obrzęku Quinckego lub pokrzywki),
  • zaburzona czynność serca lub nerek,
  • nadciśnienie tętnicze w wywiadzie,
  • podeszły wiek,
  • równoległe stosowanie leków moczopędnych lub leków, które znacząco wpływają na czynność nerek,
  • pacjenci z nadmierną utratą płynu pozakomórkowego o różnej etiologii,
  1. Stosowanie diklofenaku może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych tętnic, zwłaszcza u osób, u których:
  • nadciśnienie tętnicze jest źle kontrolowane,
  • występuje zastoinowa niewydolność serca,
  • występuje utrwalona choroba niedokrwienna serca,
  • występuje choroba tętnic obwodowych i/lub inne choroby układu krążenia.

W przypadku tych osób lekarz powinien rozważyć czy leczenie z zastosowaniem

diklofenaku jest zasadne.

  1. Oceny zasadności leczenia należy dokonać również w przypadku osób ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń układu krążenia tj. osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą czy palących tytoń.
  2. W czasie trwania leczenie diklofenakiem, zwłaszcza gdy jest ono długotrwałe, zaleca się, aby regularnie kontrolować wskaźniki hematologiczne, a także wskaźniki czynności nerek oraz wątroby.
  3. Leczenie z zastosowaniem diklofenaku należy przerwać w przypadku:
  • wystąpienia nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby,
  • pogorszenia się wyników badań czynnościowych wątroby,
  • występowania klinicznych objawów, które wskazują na zaburzenia czynności wątroby,
  • wystąpienia objawów takich jak eozynofilia, wysypka,
  • wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia,
  • wystąpienia pierwszych objawów świadczących o nadwrażliwości tkj. wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych,
  1. Lek Olfen Uno może wpływać na zamaskowanie objawów istniejącego już zakażenia.
  2. Stosowanie leków przeciwbólowych – zwłaszcza w przypadku, gdy jest ich wiele – może skutkować trwałym uszkodzeniem nerek (nefropatia analgetyczna).
  3. W okresie ciąży żadnego leku nie powinno się stosować bez konsultacji z lekarzem. W przypadku leku Olfen Uno jego stosowanie przez kobiety będące w ciąży – w I oraz II trymestrze – jest dopuszczalne jedynie, gdy jest to w opinii lekarza absolutnie konieczne. W III trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  4. Leku Olfen Uno nie należy stosować w okresie karmienia piersią z uwagi na ryzyko wystąpienia skutków ubocznych u dziecka karmionego piersią. Diklofenak przenika do pokarmu kobiecego w niewielkich ilościach.
  5. W trakcie terapii z zastosowaniem leku Olfen Uno nie należy spożywać alkoholu z uwagi na to, że pomiędzy lekiem a alkoholem zachodzi interakcja, co może nasilić szkodliwe działania.

O leku

Producent: ratiopharm GmbH

Rejestracja: Lek dostępny na receptę

Źródła

Pokaż źródła

Zamienniki

Diclac, DicloDuo, Dicloberl.

Ostatnia aktualizacja: 18 marca 2022

Bardzo często: 1 na 10 pacjentów; często: 1 do 10 na 100 pacjentów; niezbyt często: 1 do 10 na 1000 pacjentów; rzadko 1 do 10 na 10 000 pacjentów; bardzo rzadko: mniej niż 1 na 10 000 pacjentów;  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują działania niepożądane odnotowane w przypadku leku Olfen UNO jak również obserwowane podczas stosowania innych postaci diklofenaku, stosowanych krótko- lub długotrwale. 

Często: bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy typu błędnikowego nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, brak łaknienia, jadlłowstręt, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka.  

Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym gwałtowne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i wstrząs), senność, zaburzenia czucia, astma (w tym duszność), zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, skurcze brzuszne, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smołowate stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub perforacją lub bez nich) zapalenie odbytnicy, zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, obrzęk.

Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi obwodowej), anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza (niedobór krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnątrzkrtaniowy ze zwężeniem dróg oddechowych, duszność), dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia pamięci, niepokój, uczucie zmęczenia, podniecenie, irytacja, stany lękowe, parestezje, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, obniżenie ciśnienia krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki, zaostrzenie guzów krwawniczych, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby, wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, plamica alergiczna (choroba Schönleina i Henocha), świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych.

Przyjmowanie takich leków, jak Olfen UNO w dużych dawkach (150 mg na dobę ) przez dłuższy czas może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych lub innych niż opisane działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.

Nie dodano jeszcze żadnej opinii. Napisz pierwszą.

Dodaj własną opinię



0
Oceniono 0 na 5
0 na 5 gwiazdek (na podstawie 0 opinii)
Świetny0%
Bardzo dobry0%
Średni0%
Słaby0%
Straszny0%