Czy Betaserc został wycofany?

Betaserc, lek stosowany w leczeniu zawrotów głowy oraz szumów usznych, nie jest obecnie wycofany z obrotu na rynku farmaceutycznym. Zauważono jednak, że występuje niska dostępność tego leku w aptekach. Może to być wynikiem znacznego popytu na Betaserc lub czasowych problemów z dystrybucją produktu, które mogą wynikać z różnych przyczyn, takich jak opóźnienia w transporcie czy problemy logistyczne.

W przeszłości, Betaserc został tymczasowo wycofany z obrotu w Polsce, na podstawie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) nr 31/WC/2009 z dnia 19 czerwca 2009 r. Powodem wycofania produktu leczniczego była wada jakościowa dotycząca oznakowania opakowań zewnętrznych, na których zamieszczono napis „8 mg” zamiast „24 mg”, co mogło prowadzić do nieprawidłowego dawkowania leku przez pacjentów.

Jednakże, w dniu 23 grudnia 2009 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek o uchylenie decyzji nr 31/WC/2009 ze strony importera leku. W wyniku przeprowadzonej procedury wycofania oraz działań naprawczych związanych z oznakowaniem opakowań, importer przedłożył odpowiednią dokumentację potwierdzającą wykonanie działań zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania.

W związku z tym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 18/D/2009, która uchylała wcześniejszą decyzję o wycofaniu produktu leczniczego Betaserc z obrotu. Oznacza to, że Betaserc został ponownie dopuszczony do obrotu po wykonaniu działań naprawczych przez importera.

Mimo iż Betaserc jest obecnie dostępny na rynku, niska dostępność tego leku w aptekach może być uciążliwa dla pacjentów potrzebujących tego leku w leczeniu objawów związanych z zawrotami głowy czy szumami usznymi. Warto zwrócić uwagę na dostępność produktu w różnych aptekach oraz być w kontakcie z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania ewentualnych zamienników, jeśli Betaserc będzie trudno dostępny.

Źródła

Pokaż źródła

Inne pytania na temat leku Betaserc

Ostatnia aktualizacja: 22 kwietnia 2023