EllaOne

EllaOne to tabletka należąca do antykoncepcji awaryjnej. W Polsce od niecałych 2 lat sprzedawana jest jedynie na receptę. Przyjmowana po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w momencie, gdy tradycyjne metody antykoncepcyjne zawiodły. Jej głównym zadaniem jest zapobieganie zapłodnieniu. Czym dokładnie jest tabletka ellaOne? Czy może wywołać jakieś skutki uboczne? Jakie są przeciwwskazania do jej przyjmowania?

Spis Treści

Jak działa ellaOne?

EllaOne to jedna z dwóch działających na polskim rynku tabletek z działu antykoncepcji awaryjnej. Stosowana jest po stosunku płciowym w sytuacji, gdy przykładowo:
• stosunek płciowy odbył się bez zabezpieczenia;
• pominięto zażycie standardowej tabletki antykoncepcyjnej;
• doszło do pęknięcia lub zsunięcia prezerwatywy.

Sytuacji podobnych do wyżej wymienionych jest dużo więcej. Generalnie zadaniem tabletki „dzień po” jest zapobieganie zapłodnieniu. Ważne jest, że im szybciej tabletka zostanie przyjęta tym wyższa jest jej skuteczność. W przypadku ellaOne odnotowano, że powinna ona wywołać oczekiwany efekt do 120 godzin (5 dni) po stosunku. Najlepiej jest jednak przyjąć ją tak szybko jak jest to możliwe. EllaOne jest przeznaczona dla kobiet będących w wieku rozrodczym (również dla tych młodych). Warto wiedzieć, że można ją przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Tabletka przyjęta przed odbyciem stosunku płciowego nie zapobiegnie zajściu w ciążę. EllaOne to tabletka awaryjna, więc jak sama nazwa wskazuje, powinna być stosowana tylko w nagłych przypadkach – nie jest to lek, który można stosować jako stałą metodę antykoncepcyjną.

EllaOne a tabletki wczesnoporonne

Zgodnie z aktualną wiedzą medyczną uznano, że tabletki awaryjne nie mają działania wczesnoporonnego. Oznacza to, że pigułka ellaOne przyjęta przez kobietę już będącą w ciąży nie doprowadzi do zakończenia ciąży czy obumarcia płodu. Jeśli jednak kobieta podejrzewa, że może być w ciąży (np. spóźnia jej się cykl miesiączkowy, odczuwa poranne nudności, zauważyła powiększenie i zwiększoną tkliwość piersi) przed przyjęciem tabletki powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

EllaOne – działanie

EllaOne zawiera substancję czynną o nazwie octan uliprystalu. Octan ma działanie przeciwne do progesteronu, który z kolei niezbędny jest do wystąpienia owulacji. Octan więc wpływa na opóźnienie uwalnianie komórki jajowej, a tym samym zapobiega zajściu w ciążę. Warto jednak wiedzieć, że zdarza się, że pomimo zastosowania leku zgodnie z jego przeznaczeniem, dojdzie do zajścia w ciążę – są to jednak nieliczne przypadki. Skuteczność ellaOne określana jest na 98 %.

Środki ostrożności przy stosowaniu ellaOne

Leku ellaOne nie należy przyjmować w przypadku, gdy pacjent jest uczulony na octan uliprystalu lub którykolwiek ze składników tabletki. Są również sytuacje, w których przed przyjęciem tabletki „dzień po” należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Do takich sytuacji należą:

  • opóźnienie cyklu miesiączkowego;
  • zaobserwowanie objawów ciąży tkj. m.in.: powiększenie i zwiększona tkliwość piersi, poranne nudności itp. Lek ellaOne ma na celu zapobieganie zajściu w ciążę, ale nie powoduje przerwania ciąży, która już istnieje. Lek nie ma działania wczesnoporonnego. Mimo to w przypadku przyjęcia leku przez pacjentkę będącą w ciąży lekarz musi sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży pozamacicznej. Kontakt z lekarzem musi nastąpić szczególnie w sytuacji, gdy pacjentka odczuwa ból brzucha, krwawi, w przeszłości miała ciążę pozamaciczną, zakażenie narządów płciowych lub zabieg chirurgiczny wykonany na jajowodzie.
  • występowanie ciężkiej postaci astmy;
  • występowanie ciężkiej choroby wątroby;
  • przyjmowanie leków (również ziołowych) – niektóre leki mogą wpłynąć na obniżenie skuteczności ellaOne, do grupy tych leków zalicza się:
  • leki antypadaczkowe;
  • leki, które są stosowane w leczeniu gruźlicy;
  • leki, które są stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV;
  • leki, które są stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
  • leki ziołowe, które zawierają ziele dziurawca;
  • stwierdzona nietolerancja niektórych cukrów;
  • jakiekolwiek wątpliwości związane z przyjęciem i działaniem tabletki „dzień po”.

W celu uzyskania zadowalającego rezultatu tabletkę „dzień po” najlepiej jest przyjąć niezwłocznie po niezabezpieczonym stosunku płciowym.

Niekiedy po przyjęciu leku ellaOne mogą wystąpić objawy tkj.: zawroty głowy, zmęczenie, senność, problemy z widzeniem i koncentracją. W takiej sytuacji należy zrezygnować z prowadzenie i obsługiwania samochodów oraz maszyn.

Tabletka „dzień po” nie zapobiega zapłodnieniu, jeżeli stosunek odbędzie się po zażyciu leku. W związku z tym zaleca się, aby do czasu wystąpienia kolejnego krwawienia miesiączkowego stosować prezerwatywy przy każdym stosunku płciowym.

W sytuacji, gdy po przyjęciu tabletki:

  • miesiączka będzie opóźniała się o ponad tydzień (7 dni),
  • miesiączka będzie miała zmieniony charakter (skąpa, obfita)
  • wystąpią objawy tkj. dyskomfort/ból brzucha lub żołądka, tkliwość piersi, wymioty, nudności

istnieje podejrzenie, że pacjentka jest w ciąży. Zaleca się niezwłoczne wykonanie testu ciążowego oraz skonsultowanie się z lekarzem, jeżeli wynik testu będzie pozytywny.

Tabletka ellaOne nie chroni – w odróżnieniu do prezerwatyw – przed zarażeniem chorobami przenoszonymi drogą płciową (HIV, chlamydioza, kłykciny kończyste, rzeżączka, opryszczka narządów płciowych, kiła, zapalenie wątroby typu B). W przypadku pojawienia się objawów charakterystycznych dla chorób tego typu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie ma informacji dotyczących przekroczenie zalecanej dawki leku ellaOne. W takiej sytuacji lepiej jest jednak zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Lek ellaOne należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po upłynięciu terminu ważności tabletki nie należy przyjmować. Zaleca się przechowywanie leku w miejscu suchym, osłoniętym od światła, najlepiej w oryginalnym opakowaniu i w temperaturze niższej niż 25 °C.

Przeciwwskazania

Lek ellaOne nie powinien być stosowany w przypadku:

Choroba Leniowskiego Crohna
Astma
Zaburzenia Pracy wątroby
Nowotwór

W szczególności hormonozależne.

Ciąża i Karmienie Piersią

Cały okres ciąży.

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Choroba zakrzepowo-zatorowa i żylne procesy zakrzepowo-zatorowe. Występowanie cchoroby zakrzepowo-zatorowej wśród członków bliskiej rodziny, również jest przeciwwskazaniem.

Skuteczność EllaOne

1 % w przeciągu 24 godzin

EllaOne a standardowe metody antykoncepcyjne

 Warto wiedzieć, że przyjmowanie leku ellaOne może tymczasowo wpłynąć na skuteczność regularnie stosowanych środków antykoncepcyjnych. Po zażyciu tabletki „dzień po” zaleca się, aby podczas stosunku płciowego stosować również prezerwatywę, aż do rozpoczęcia kolejnego cyklu miesiączkowego. Nie należy stosować ellaOne z innymi tabletkami o działaniu antykoncepcyjnym, które zawierają substancję o nazwie lewonorgestrel. Przyjmowanie tych 2 leków równocześnie może wpłynąć na ich działanie i skuteczność.

EllaOne a karmienie piersią

Leku nie powinno się stosować, jeżeli kobieta karmi piersią, ponieważ wpływ karmienia dziecka piersią po zażyciu tego leku nie jest znany. W przypadku, gdy tabletka zostanie jednak zastosowana należy zrezygnować z karmienia piersią na czas 1 tygodnia. W tym czasie – aby utrzymać laktację – zaleca się odciąganie pokarmu przy użyciu laktatora. Pokarm należy wyrzucić, nie można podawać go dziecku. 

Sposób przyjmowania tabletki ellaOne

Tabletkę ellaOne najlepiej jest przyjąć jak najszybciej od stosunku płciowego, podczas którego tradycyjna metoda antykoncepcyjna nie sprawdziła się lub też stosunek odbył się bez zabezpieczenia. Skuteczność tabletki ellaOne  jest tym wyższa, im szybciej ją przyjmiemy, a można ją stosować do 5 dni (120 godzin) od stosunku. Lek można zastosować niezależnie od dnia cyklu miesiączkowego oraz pory dnia. Na jej działanie nie ma również wpływu to czy zażyjemy ją przed czy po posiłku. W sytuacji, gdy w ciągu 3 godzin od przyjęcia tabletki pojawią się wymioty należy przyjąć kolejną tabletkę „dzień po”, aby uzyskać oczekiwany rezultat.

Skutki uboczne

Najczęstsze (1 na 10)

  • dyskomfort odczuwany w okolicy brzucha, nudności, ból brzucha lub żołądka;
  • bolesne miesiączki;
  • tkliwość piersi;
  • bóle pojawiające się w okolicy miednicy;
  • bóle i zawroty głowy;
  • złe samopoczucie, wahania nastrojów;
  • bóle mięśni;
  • bóle pleców;
  • nadmierne zmęczenie, ospałość.

Częste (1 na 100)

  • problemy żołądkowe: gazy, biegunka;
  • uczucie suchości w jamie ustnej, zgaga;
  • zmiana charakteru krwawienia miesiączkowego (obfite, wyjątkowo długie krwawienie);
  • objawy typowe dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego;
  • zwiększone upławy i podrażnienie pochwy;
  • uderzenia gorąca;
  • nietypowe krwawienie z pochwy lub nieregularne;
  • zmiana popędu seksualnego;
  • problemy emocjonalne, uczucie niepokoju;
  • nadmierne pobudzenie;
  • nadmierna senność;problemy ze snem;
  • problemy z widzeniem, zaburzenia wzrokowe;
  • migrena;
  • objawy grypy;
  • zmiany skórne, trądzik i/lub świąd;
  • zły nastrój;
  • podwyższona temperatura ciała, gorączka, dreszcze.

Rzadkie (1 na 1000)

  • uczucie dyskomfortu lub ból odczuwany podczas stosunku płciowego;
  • ból i/lub świąd w okolicy narządów płciowych;
  • wyjątkowo skąpe krwawienie miesiączkowe;
  • pęknięcie torbieli na jajniku;
  • obniżona koncentracja, dezorientacja;
  • omdlenia, zawroty głowy;
  • drżenie ciała;
  • światłowstręt, przekrwienie oczu lub dyskomfort w okolicy oczu;
  • zaburzenia smaku;
  • uczucie suchości w gardle;
  • zwiększone pragnienie;
  • swędząca wysypka (pokrzywka).
Uwaga

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, wymienionych wyżej lub znajdujących się w ulotce dołączonej do leku ellaOne, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zachęca się również do przekazania informacji o zaistniałych skutkach ubocznych w celu uzyskania większej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku. Informacje takie należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – z siedzibą w Warszawie (adres e-mailowy: ndl@urpl.gov.pl)

Skład i opis wyglądu leku ellaOne

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, wymienionych wyżej lub znajdujących się w ulotce dołączonej do leku ellaOne, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zachęca się również do przekazania informacji o zaistniałych skutkach ubocznych w celu uzyskania większej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku. Informacje takie należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – z siedzibą w Warszawie (adres e-mailowy: ndl@urpl.gov.pl)

Tabletka ellaOne zawiera substancję czynną o nazwie octan uliprystalu (na 1 tabletkę przypada 30 miligramów tej substancji). Dodatkowo lek zawiera: laktozę jednowodną, powidon, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian.

Tabletka ma biały lub kremowy (marmurowy) kolor, zaokrąglone brzegi, a jej średnica wynosi 9 mm. Na każdej stronie tabletki (góra i dół) wytłoczony jest napis „ella”. W opakowaniu znajduje się 1 tabletka leku umieszczona w blistrze. 

Producentem ellaOne jest Laboratoire HRA Pharma, z siedzibą w Paryżu we Francji, a wytwórcą również francuska firma Cenexi. 

Cena tabletki ellaOne

Cena leku ellaOne uzależniona jest od apteki, która go sprzedaje – w większości miejsc nie przekracza ona 100 zł, ale zdarza się, że może sięgać do 160 zł.

W Polsce tabletka dostępna jest jedynie na receptę. W innych krajach europejskich tkj.: Francja, Niemcy, Holandia, Portugalia, Austria, Dania, Czechy, Szwecja, Rumunia, Bułgaria, Chorwacja i Malta nie trzeba posiadać recepty, aby lek wykupić. Cena ellaOne w tych regionach waha się od 25 do 50 euro.

X