Pradaxa

Pradaxa to lek wykazujący działanie przeciwzakrzepowe, minimalizuje ryzyko wystąpienia skrzepów np. po przebytych operacjach. Ten stosowany w hematologii lek, dostępny jest na receptę, a występuje w postaci kapsułek. Substancją czynną preparatu jest eteksylan dabigatranu. Jakie są właściwości leku Pradaxa? Jakie są wskazania do jego stosowania? Czy podczas terapii z użyciem tego preparatu mogą wystąpić działania niepożądane?

Pradaxa – opis i właściwości leku

Lek Pradaxa znany jest ze swojego przeciwzakrzepowego działania. Odpowiedzialna za to jest jego substancja czynna czyli eteksylan dabigatranu, który występuje w postaci mezylanu. Substancja czynna – po zażyciu leku – zostaje poddana przemianie do dabigatranu czyli czynnej postaci preparatu w osoczu krwi. Maksymalne stężenie tej substancji w osoczu krwi występuje po ok. pół godzinie do 2 godzin od przyjęcia leku, u zdrowych osób. U pacjentów pooperacyjnych – w dniu zabiegu – maksymalne stężenie odnotowuje się po ok. 6 godzinach od przyjęcia leku. Dabigatran jest wydalany głównie z moczem (ok. 85%), w niewielkiej ilości z kałem (kilka procent), a jego postać pozostaje niezmieniona.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku Pradaxa

Wskazania do stosowania leku

  • w celu zapobiegania żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u osób dorosłych, u których została wykonana aloplastyka całkowita stawu kolanowego lub biodrowego;
  • w celu zapobiegania udarom i zatorowości systemowej u osób dorosłych, u których występuje niezastawkowe migotanie przedsionków oraz minimum 1 z czynników ryzyka tkj.: przebyty udar, przemijający napad niedokrwienny, niewydolność serca (klasa II lub wyższa), wiek powyżej 75 lat, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze;
  • w celu leczenia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej;
  • w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u osób dorosłych.

Przeciwwskazania do stosowania leku

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczej leku;
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek;
  • czynne krwawienia istotne klinicznie;
  • zamiany narządowe;
  • choroby, które wiążą się z ryzykiem wystąpienia znacznego krwawienia tkj.:
    – owrzodzenia przewodu pokarmowego występujące obecnie lub w przeszłości;
    – nowotwory złośliwe;
    – niedawno przebyty uraz mózgu;
    – niedawno przebyty uraz rdzenia kręgowego;
    – niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia kręgowego lub zabieg okulistyczny;
    – niedawno przebyte krwawienie środczaszkowe;
    – stwierdzone/podejrzewane żylaki przełyku;
    – malformacje tętniczo-żylne;
    – tętniaki naczyniowe;
    – nieprawidłowości naczyń rdzenia kręgowego lub mózgu.
  • równoległe stosowanie leków przeciwzakrzepowych za wyjątkiem 2 sytuacji:
    – zamiany leczenia przeciwzakrzepowego;
    – podawania heparyny niefrakcjonowanej w dawkach, które są niezbędne do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub podawania jej podczas ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków;
  • zaburzenia czynności wątroby, które mają potencjalny niekorzystny wpływ na przeżycie;
  • choroba wątroby;
  • leczenie skojarzone z ketokonazolem, cyklosporyną, itrakonazolem, dronedaronem, takrolimusem;
  • po wszczepieniu sztucznej zastawki serca przy stanie, który wymaga leczenia przeciwzakrzepowego;
  • ciąża;
  • okres karmienia piersią.

Dawkowanie leku Pradaxa

Lek Pradaxa przeznaczony jest do stosowania doustnego, występuje w postaci kapsułek. Dawka oraz częstotliwość stosowania jest ustalana przez lekarza. Kapsułki z lekiem należy połykać w całości, nie otwierać i nie rozgryzać. Na etykiecie umieszczonej na opakowaniu znajduje się data ważności leku – nie należy stosować preparatu po tym terminie. Zaleca się, aby lek przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu, które jest niewidoczne oraz niedostępne dla dzieci. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ nie wpłynie to na wzrost jego skuteczności, a wręcz przeciwnie może wywołać negatywne konsekwencje zdrowotne, a nawet stworzyć zagrożenie dla życia.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Pradaxa

Stosowanie leku Pradaxa niekiedy wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Do takich sytuacji zalicza się:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku;
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek;
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
  • choroby, które wpływają na wzrost ryzyka wystąpienia krwawienia (np. wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi);
  • ciążą lub jej podejrzenie;
  • okres karmienia piersią;
  • równoległe stosowanie:
  • leków, które wpływają na krzepliwość krwi;
  • niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • amiodaronu;
  • werapamilu;
  • klarytromycyny;
  • chinidyny;
  • ryfampicyny;
  • preparatów dziurawca.

Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem leku Pradaxa należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio stosowanych lekach, również tych, które dostępne są bez recepty.

Z czym nie łączyć leku Pradaxa

Pradaxa i Leki na Krzepliwość Krwi/NLPZ – Stosowanie Pradaxy razem z lekami takimi jak warfaryna, aspiryna wymaga uwagi ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

Pradaxa i Zioła/Leki Przeciwdepresyjne – Ziele dziurawca i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny mogą wpływać na działanie Pradaxy.

Pradaxa i Antybiotyki/Antybiotyki przeciwgrzybicze – Ryfampicyna, klarytromycyna, ketokonazol mogą zmieniać skuteczność Pradaxy, co wymaga dostosowania dawkowania.

Pradaxa i Leki na Zaburzenia Rytmu Serca – Amiodaron, chinidyna, werapamil mogą zwiększać ryzyko krwawienia przy stosowaniu z Pradaxą.

Pradaxa i Leki Przeciwwirusowe/na Padaczkę – Rytonawir, karbamazepina mogą oddziaływać z Pradaxą, wymagając zmian w dawkowaniu.

Czytaj więcej: Z czym nie łączyć leku Pradaxa

Skutki uboczne leku Pradaxa

Stosowanie leku Pradaxa może wiązać się z różnorodnymi działaniami niepożądanymi, które choć nie występują u każdego pacjenta, mogą wymagać interwencji medycznej:

Krwawienia: Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem Pradaxa obejmują krwawienia różnego rodzaju, które mogą być poważne i niezależnie od lokalizacji zagrażać życiu. Występują one w różnych częściach ciała, w tym mózgu, żołądka, jelitach, a także w formie krwawienia z nosa, pochwy, dróg moczowych oraz pod skórą. Siniaki, krwiaki po zabiegach chirurgicznych, krew w stolcu, a także niewidoczne krwawienia wewnętrzne są również zgłaszane. Objawy nadmiernego krwawienia, takie jak wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy i ból głowy, wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Problemy hematologiczne: Działania niepożądane mogą obejmować zmniejszenie ilości hemoglobiny, redukcję liczby czerwonych krwinek i płytek krwi, co może prowadzić do anemii oraz zwiększać ryzyko krwawień.

Reakcje alergiczne: Może dojść do reakcji alergicznych o różnym stopniu nasilenia, od wysypki skórnej, przez obrzęk twarzy lub gardła, aż po trudności w oddychaniu i poważne reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają pilnej interwencji medycznej.

Problemy żołądkowo-jelitowe: Lek może wywołać nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, a także poważniejsze komplikacje takie jak wrzody żołądka i jelit, zapalenie przełyku oraz refluks żołądkowo-przełykowy. Zgłaszane są również przypadki zapalenia żołądka i biegunki.

Problemy wątrobowe: Nieprawidłowe wyniki funkcji wątroby, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, a nawet zażółcenie skóry lub oczu mogą wskazywać na problemy z wątrobą spowodowane stosowaniem leku.

Inne objawy: Możliwe są również takie skutki jak częste oddawanie luźnego stolca, trudności podczas przełykania, zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi oraz ogólne uczucie zmęczenia i osłabienia.

W przypadku pojawienia się którychkolwiek z powyższych objawów lub innych niepokojących zmian, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Regularne monitorowanie stanu zdrowia podczas terapii lekiem Pradaxa jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Czytaj więcej: Skutki uboczne leku Pradaxa

Pytania naszych Pacjentów

Nie ma jeszcze pytań dotyczących leku, zadaj pierwsze pytanie.

Zadaj pytanie lekarzowi

Zadaj pytanie do lekarza anonimowo i bezpłatnie.

O leku

Substancja czynnaEtaksylan dabigatranu
DostępnośćLek dostępny na receptę
ProducentBoehringer Ingelheim

Źródła

Pokaż źródła

Ostatnia aktualizacja: 26 maja 2024