lek. Rafał OlszewskiKonsultacja merytoryczna: lek. Rafał Olszewski, PWZ: 2349071

Pradaxa

Substancja czynnaEtaksylan dabigatranu
DostępnośćLek dostępny na receptę
ProducentBoehringer Ingelheim International GmbH

Pradaxa to lek wykazujący działanie przeciwzakrzepowe, minimalizuje ryzyko wystąpienia skrzepów np. po przebytych operacjach. Ten stosowany w hematologii lek, dostępny jest na receptę, a występuje w postaci kapsułek. Substancją czynną preparatu jest eteksylan dabigatranu. Jakie są właściwości leku Pradaxa? Jakie są wskazania do jego stosowania? Czy podczas terapii z użyciem tego preparatu mogą wystąpić działania niepożądane?

Pradaxa – opis i właściwości leku

Lek Pradaxa znany jest ze swojego przeciwzakrzepowego działania. Odpowiedzialna za to jest jego substancja czynna czyli eteksylan dabigatranu, który występuje w postaci mezylanu. Substancja czynna – po zażyciu leku – zostaje poddana przemianie do dabigatranu czyli czynnej postaci preparatu w osoczu krwi. Maksymalne stężenie tej substancji w osoczu krwi występuje po ok. pół godzinie do 2 godzin od przyjęcia leku, u zdrowych osób. U pacjentów pooperacyjnych – w dniu zabiegu – maksymalne stężenie odnotowuje się po ok. 6 godzinach od przyjęcia leku. Dabigatran jest wydalany głównie z moczem (ok. 85%), w niewielkiej ilości z kałem (kilka procent), a jego postać pozostaje niezmieniona.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku Pradaxa

Wskazania do stosowania leku

  • w celu zapobiegania żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u osób dorosłych, u których została wykonana aloplastyka całkowita stawu kolanowego lub biodrowego;
  • w celu zapobiegania udarom i zatorowości systemowej u osób dorosłych, u których występuje niezastawkowe migotanie przedsionków oraz minimum 1 z czynników ryzyka tkj.: przebyty udar, przemijający napad niedokrwienny, niewydolność serca (klasa II lub wyższa), wiek powyżej 75 lat, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze;
  • w celu leczenia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej;
  • w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u osób dorosłych.

Przeciwwskazania do stosowania leku

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczej leku;
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek;
  • czynne krwawienia istotne klinicznie;
  • zamiany narządowe;
  • choroby, które wiążą się z ryzykiem wystąpienia znacznego krwawienia tkj.:
    – owrzodzenia przewodu pokarmowego występujące obecnie lub w przeszłości;
    – nowotwory złośliwe;
    – niedawno przebyty uraz mózgu;
    – niedawno przebyty uraz rdzenia kręgowego;
    – niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia kręgowego lub zabieg okulistyczny;
    – niedawno przebyte krwawienie środczaszkowe;
    – stwierdzone/podejrzewane żylaki przełyku;
    – malformacje tętniczo-żylne;
    – tętniaki naczyniowe;
    – nieprawidłowości naczyń rdzenia kręgowego lub mózgu.
  • równoległe stosowanie leków przeciwzakrzepowych za wyjątkiem 2 sytuacji:
    – zamiany leczenia przeciwzakrzepowego;
    – podawania heparyny niefrakcjonowanej w dawkach, które są niezbędne do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub podawania jej podczas ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków;
  • zaburzenia czynności wątroby, które mają potencjalny niekorzystny wpływ na przeżycie;
  • choroba wątroby;
  • leczenie skojarzone z ketokonazolem, cyklosporyną, itrakonazolem, dronedaronem, takrolimusem;
  • po wszczepieniu sztucznej zastawki serca przy stanie, który wymaga leczenia przeciwzakrzepowego;
  • ciąża;
  • okres karmienia piersią.

Dawkowanie leku Pradaxa

Lek Pradaxa przeznaczony jest do stosowania doustnego, występuje w postaci kapsułek. Dawka oraz częstotliwość stosowania jest ustalana przez lekarza. Kapsułki z lekiem należy połykać w całości, nie otwierać i nie rozgryzać. Na etykiecie umieszczonej na opakowaniu znajduje się data ważności leku – nie należy stosować preparatu po tym terminie. Zaleca się, aby lek przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu, które jest niewidoczne oraz niedostępne dla dzieci. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ nie wpłynie to na wzrost jego skuteczności, a wręcz przeciwnie może wywołać negatywne konsekwencje zdrowotne, a nawet stworzyć zagrożenie dla życia.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Pradaxa

Stosowanie leku Pradaxa niekiedy wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Do takich sytuacji zalicza się:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku;
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek;
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
  • choroby, które wpływają na wzrost ryzyka wystąpienia krwawienia (np. wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi);
  • ciążą lub jej podejrzenie;
  • okres karmienia piersią;
  • równoległe stosowanie:
  • leków, które wpływają na krzepliwość krwi;
  • niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • amiodaronu;
  • werapamilu;
  • klarytromycyny;
  • chinidyny;
  • ryfampicyny;
  • preparatów dziurawca.

Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem leku Pradaxa należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio stosowanych lekach, również tych, które dostępne są bez recepty.

O leku

Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH

Rejestracja: Lek dostępny na receptę

Źródła

Pokaż źródła

Ostatnia aktualizacja: 22 listopada 2021

Pradaxa – podobnie jak inne leki o działaniu przeciwzakrzepowym – może wywołać działania niepożądane. Do skutków ubocznych związanych ze stosowaniem tego preparatu  zalicza się:

występujące bardzo często:

  • krwawienie;

występujące często:

  • niedokrwistość;
  • krwiak;
  • krwiak pourazowy;
  • krwiak pozabiegowy;
  • krwawienie pozabiegowe;
  • krwotok z rany;
  • krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • krwotok podskórny;
  • krew w moczu;
  • spadek stężenia hemoglobiny;
  • wydzielina z rany;

występujące niezbyt często:

  • krwawienie z nosa;
  • krwawienie z odbytnicy;
  • krwawienie z guzków krwawniczych;
  • krwawienie w miejscu wstrzyknięcia;
  • zaburzenia czynności wątroby;
  • wylew krwi do stawu.

Nie istnieją informacje oraz badania dotyczące wpływu leku Pradaxa na zdolności psychomotoryczne, a tym samym zdolność do prowadzenia pojazdów, a także obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Nie dodano jeszcze żadnej opinii. Napisz pierwszą.

Dodaj własną opinię



0
Oceniono 0 na 5
0 na 5 gwiazdek (na podstawie 0 opinii)
Świetny0%
Bardzo dobry0%
Średni0%
Słaby0%
Straszny0%