lek. Michał DługaszekKonsultacja merytoryczna: lek. Michał Długaszek, PWZ: 3405468

Nuvaring - krążek antykoncepcyjny

Ethinylestradiolum + Etonogestrelum

Krążek antykoncepcyjny (inaczej też pierścień dopochwowy) należy do jednej z metod antykoncepcji hormonalnej. Jest on alternatywą dla tradycyjnych tabletek antykoncepcyjnych czy plastrów hormonalnych. Jego skuteczność jest wysoka. Pierścień taki zawiera 2 hormony o nazwie etonogestrel i etynyloestradiol. Te 2 hormony są odpowiednikami estrogenu i progesteronu, które są hormonami kobiecymi. Krążek dopochwowy ma okrągły kształt, jest bezzapachowy i bezbarwny. Każdy krążek przeznaczony jest do jednorazowego użytku i wystarcza na 1 miesiąc.

Pierścień dopochwowy – opis i ogólne zasady działania

Krążek antykoncepcyjny (inaczej też pierścień dopochwowy) należy do jednej z metod antykoncepcji hormonalnej. Jest on alternatywą dla tradycyjnych tabletek antykoncepcyjnych czy plastrów hormonalnych. Jego skuteczność jest wysoka. Pierścień taki zawiera 2 hormony o nazwie etonogestrel i etynyloestradiol. Te 2 hormony są odpowiednikami estrogenu i progesteronu, które są hormonami kobiecymi. Krążek dopochwowy ma okrągły kształt, jest bezzapachowy i bezbarwny. Każdy krążek przeznaczony jest do jednorazowego użytku i wystarcza na 1 miesiąc.

Umieszczanie krążka antykoncepcyjnego w pochwie

Krążek dopochwowy – jak sama nazwa wskazuje – umieszcza się w pochwie w pierwszym dniu cyklu (1 dnia miesiączki). Pierścień jest elastyczny, jego średnica wynosi ok. 5 cm a grubość ok. 4 mm, więc każda kobieta jest w stanie zrobić to samodzielnie (umieszczanie krążka jest zbliżone do aplikacji tamponów). Istnieją również specjalne aplikatory (dostępne w aptekach), które mogą usprawnić umieszczanie krążka w pochwie do czasu, aż kobieta nabierze wprawy. Na początku należy dokładnie umyć ręce oraz przyjąć wygodną pozycje – taka jak podczas aplikacji tamponu – kucając lub też opierając jedną nogę o toaletę czy o wannę. Pierścień należy ścisnąć palcami jednej dłoni i wsunąć do pochwy, dopychając go delikatnie, tak aby nie mógł wypaść. Jeżeli pierścień nie jest wyczuwalny, nie wywołuje dyskomfortu i przylega do ścian pochwy to znaczy, że został prawidłowo włożony. Po umieszczeniu krążka ciepło, pochodzące z wnętrza organizmu (pochwy) powoduje, że pierścień cyklicznie uwalnia zawarte w sobie hormony. Hormony te z kolei wpływają na zahamowanie procesu jajeczkowania, a tym uniemożliwiają zagnieżdżenie się komórki jajowej w macicy i zapłodnienie. Po upływie 3 tygodni należy pierścień usunąć na okres 1 tygodnia. Usuwanie wykonuje się analogicznie do wkładania krążka – należy jego brzegi chwycić dwoma palcami. Po usunięciu krążka występuje tzw. krwawienie z odstawienia. Warto jednak wiedzieć, że również w tym czasie jest zachowana antykoncepcja. W celu kontynuowania zabezpieczenia należy ponownie – po upływie 7 dni od wyciągnięcia poprzedniego krążka – umieścić w pochwie nowy krążek. Zaleca się, aby wyciąganie i umieszczanie krążka odbywała się w tej samej godzinie. Należy pamiętać, aby nie usuwać krążka również na czas zbliżenia płciowego.

Krążka dopochwowego nie należy stosować wraz z kapturkiem naszyjkowym, damską prezerwatywą czy diafragmą, ponieważ grozi to zakłóceniem działania krążka i zmniejszoną lub zerową skutecznością tej metody antykoncepcyjnej. Skuteczność prawidłowo zastosowanego pierścienia dopochwowego jest uznawana za bardzo wysoką. Krążek hamuje uwalnianie komórek jajowych, natomiast plemniki mają ograniczoną ruchliwość na skutek działania zagęszczonego śluzu szyjkowego. Pierścień dopochwowy sprzedawany jest tylko na receptę, a dostępny jest w większości aptek.

UWAGA

Krążek dopochwowy nie może być stosowany przez kobiety będące w ciąży. W sytuacji, gdy dojdzie do zapłodnienia w trakcie stosowania pierścienia należy go jak najszybciej usunąć z pochwy i skorzystać z wizyty u ginekologa. W przypadku, gdy kobieta karmi piersią, a chciałaby korzystać z tej metody antykoncepcyjnej – powinna zasięgnąć porady lekarskiej.

Skuteczność krążka antykoncepcyjnego

Skuteczność każdej metody antykoncepcyjnej uzależniona jest od prawidłowego jej zastosowania. Tak samo jest w przypadku pierścienia dopochwowego – prawidłowo założony i wymieniany zgodnie z zaleceniami ma takie samo działanie antykoncepcyjne jak inne – bardziej popularne – metody antykoncepcji. Warto wiedzieć, że krążek dostarcza do organizmy mniej hormonów niż np. doustne tabletki antykoncepcyjne, ale nie wpływa to na obniżenie jego skuteczności. Taka dawka hormonów jest wystarczająca do zahamowania jajeczkowania, a tym samym uniemożliwienia zajścia w ciążę.

Problemy, które mogą wystąpić podczas stosowania krążka antykoncepcyjnego

Może się zdarzyć, że podczas stosowania pierścienia antykoncepcyjnego pojawią się tzw. sytuacje awaryjne. Na jakie sytuacje warto się przygotować i jak postępować w takich przypadkach?

  • Wypadnięcie krążka dopochwowego – warto wiedzieć, że aby utrzymać działanie antykoncepcyjne krążka może on przebywać poza pochwą do 3 godzin, po tym czasie jego skuteczność zostaje znacznie obniżona. Wszelkie informacje dotyczące postępowania w przypadku wypadnięcia czy usunięcia krążka z pochwy na czas dłuższy niż 3 godziny zostały umieszczone w ulotce dołączonej do opakowania pierścienia antykoncepcyjnego.
  • Pominięcie lub zapomnienie o wymianie/włożeniu nowego krążka – w takiej sytuacji należy postępować zgodnie z informacjami znajdującymi się w ulotce dołączonej do opakowania krążka dopochwowego.
  • Brak wystąpienia krwawienia z odstawienia – istnieją sytuacje – zwłaszcza po pierwszym miesiącu używania krążka – że krwawienie w przerwie nie wystąpi. Sytuacja wymaga kontaktu z lekarzem w momencie, gdy takie krwawienie nie wystąpi 2 razy pod rząd. Może to wskazywać na istniejącą ciążę.
  • Krwawienie pojawiające się w trakcie stosowania krążka – niewielkie krwawienia są dopuszczalne, jednak gdy krwawienia się nasilają należy skontaktować się z lekarzem.
  • Pojawienie się wymiotów lub biegunki – ani wymioty ani biegunka nie maja wpływu na skuteczność pierścienia antykoncepcyjnego.

Objawy niepożądane przy stosowaniu pierścienia antykoncepcyjnego

Skutki uboczne stosowania pierścienia dopochwowego mogą, ale nie muszą wystąpić. Do najczęściej zgłaszanych objawów niepożądanych zalicza się:

  • wahania nastroju;
  • ból głowy;
  • ból brzucha;
  • spadek libido;
  • nudności;
  • wrażliwość piersi;
  • trądzik;
  • uczucie ciała obcego w pochwie;
  • upławy;
  • zapalenie pochwy;
  • świąd w okolicy narządów płciowych;
  • wzrost wagi ciała.

Plusy i minusy stosowania krążka dopochwowego

Krążek dopochwowy jest alternatywą dla stosowania tradycyjnej antykoncepcji hormonalnej tkj. tabletki czy plastry antykoncepcyjne. Tak jak wszystkie metody również ta posiada plusy i minusy.

Plusy krążka dopochwowego:

  • Wygoda w stosowaniu – w odróżnieniu od tabletek antykoncepcyjnych nie trzeba o nim codziennie pamiętać – w ciągu miesiąca wystarczy go dwukrotnie umieścić w pochwie i jedynie dbać o to, aby nie wypadł.
  • Bezpieczny dla żołądka i jelit– krążek umieszcza się w pochwie, więc nie ma on żadnego wpływu na żołądek czy jelita.
  • Stosunkowo długi okres działania – 1 krążek starcza na okres 1 miesiąca (3 tygodnie działania w pochwie + 1 tydzień działania po wyjęciu krążka).
  • Skuteczność w działaniu – zastosowany zgodnie z przeznaczeniem i zaleceniami skutecznie zabezpiecza przed zajściem w ciążę.
  • Dopuszcza stosowanie męskiej prezerwatywy – stosując krążek dopochwowy możemy również dodatkowo zabezpieczać się używając męską prezerwatywę podczas stosunku płciowego.
  • Łagodniejszy dla organizmu – zmniejszona dawka hormonów nie wpływa na obniżenie skuteczności pierścienia, a jest łagodniejsza dla organizmu, przez co wpływa na zmniejszenie liczby ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
  • Zmniejszenie liczby plamień i krwawień śródcyklicznych.
  • Przyjazny dla kobiet – wiele kobiet jest usatysfakcjonowanych działaniem i używaniem pierścienia.

Minusy krążka dopochwowego:

  • Cena – krążek dopochwowy jest droższy od tradycyjnych metod antykoncepcyjnych tkj. tabletki doustne. Jego cena wynosi ok 50 zł (antykoncepcja wystarczająca na 1 miesiąc). Zdecydowanie niższą cenę uzyskamy kupując więcej niż 1 krążek (np. cena za 3 sztuki wynosi 120 zł).
  • Wady w budowie pochwy są przeciwwskazaniem do stosowania pierścienia antykoncepcyjnego.
  • Problemy z krzepliwością krwi są przeciwwskazaniem do stosowania krążka antykoncepcyjnego.
  • Krążek antykoncepcyjny nie uchroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, jak również nie zabezpiecza przed infekcjami.
  • Niekiedy pierścień może wywoływać dyskomfort i być odbierany jako ciało obce w pochwie.
  • Zdarza się, że krążek może być wyczuwalny podczas stosunku płciowego (dotyczy to ok. 15 % ankietowanych kobiet i 30 % ankietowanych mężczyzn. Ten niewielki dyskomfort nie powinien być przesłanka do usunięcia pierścienia z pochwy, nawet jeżeli przyjmuje się, że krążek wyjęty z pochwy do 3 godzin nie traci swojego działania antykoncepcyjnego.

Różnice pomiędzy krążkiem dopochwowym a tabletkami antykoncepcyjnymi

Tabletki antykoncepcyjne – czyli jedna z najbardziej popularnych metod antykoncepcyjnych wśród kobiet – wywołuje różne skutki uboczne, co sprawia, że niektóre kobiety nie mogą lub też nie chcą ich stosować. Dodatkowo niektóre panie mają problem z systematycznością i zdarza im się zapomnieć o zażyciu tabletki, przez co działanie antykoncepcyjne zostaje obniżone. Niekiedy przyjmowane stale leki sprawiają, że tabletki takie nie są skuteczne. Dobrą alternatywą dla tabletek jest właśnie krążek antykoncepcyjny. Pierścień dopochwowy jest wygodny w stosowaniu – trzeba o nim pamiętać 2 razy w ciągu miesiąca – w momencie, gdy umieszcza się krążek w pochwie i gdy – po 3 tygodniach – wyjmuje się go na okres 1 tygodnia.

Skuteczność krążka dopochwowego jest uznawana jako bardzo wysoka, a pomimo to zawiera on mniej hormonów niż tradycyjne tabletki. W związku z tym jego działanie na organizm jest łagodniejsze. Główną zaletą krążka – w porównaniu z tabletkami – jest zmniejszenie liczby skutków ubocznych wynikających z jego stosowania. Liczba krwawień śródcyklicznych jest ograniczona, miesiączki są mniej bolesne, a dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz mdłości znacznie ograniczone. Niestety, nie wszystkie kobiety mogą stosować pierścienie antykoncepcyjne: przeciwwskazaniem są problemy z krzepliwością krwi, niewydolność żylna, schorzenia wątroby, migreny oraz cukrzyca. Hormony z krążka są wchłaniane do organizmu przez śluzówkę pochwy, natomiast w przypadku tabletek hormony dostają się bezpośrednio do układu pokarmowego, co może mieć negatywne skutki (bóle żołądka, nudności, bóle brzucha, wymioty).

NuvaRing

NuvaRing to krążek antykoncepcyjny o średnicy 5,4 cm i grubości 4 mm. Jest elastyczny i przezroczysty. NuvaRing tak jak wszystkie krążki dopochwowe ma działanie antykoncepcyjne. Zawiera on 2 hormony: etonogestrel i etynyloestradiol, będące odpowiednikami progesteronu oraz estrogenu, które są uwalniane przez 24 godziny na dobę przez okres 3 tygodni. Pierścień umieszcza się w pochwie 1 dni cyklu miesiączkowego (czyli 1 dnia miesiączki) i powinien on zostać tam przez okres 3 tygodni. Nie należy go w tym czasie wyciągać nawet na krótki czas. Po okresie 3 tygodni należy zrobić 7- dniową przerwę, w trakcie której powinno nastąpić krwawienie z odstawienia. Po tym czasie umieszcza się w pochwie nowy krążek i tym samym rozpoczyna kolejny okres stosowania pierścienia. Istotne jest, aby wkładanie i wyjmowanie krążka odbywało się o tej samej godzinie. Należy również pamiętać o tym, aby systematycznie sprawdzać czy krążek nadal znajduje się w pochwie, ponieważ może się zdarzyć tak, że krążek wypadnie – najczęściej przy napinaniu mięśni pochwy (np. podczas stosunku, podczas wyjmowania tamponu, a nawet przy zwykłych zaparciach). Jeżeli dojdzie do wypadnięcia krążka należy go dokładnie oczyścić i ponownie umieścić w pochwie.

Działania niepożądane, które mogą często wystąpić podczas stosowania NuvaRing:

  • bóle głowy, migrena;
  • wahania nastrojów, złe samopoczucie;
  • spadek libido;
  • nudności;
  • problemy skórne, trądzik;
  • zwiększona wrażliwość piersi;
  • zwiększone upławy, zapalenie pochwy;
  • ból podbrzusza;
  • uczucie cała obcego w pochwie, dyskomfort;
  • świąd w okolicy narządów płciowych;
  • wzrost masy ciała.

Przeciwwskazania do stosowania NuvaRing (m.in.:):

  • nieprawidłowa budowa pochwy;
  • nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu;
  • problemy sercowo-naczyniowe;
  • zakrzepowe zapalenie żył, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
  • predyspozycje do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (dziedziczne lub nabyte) ;
  • choroba wieńcowa, dusznica bolesna (dławica piersiowa);
  • ciężka postać chorób zapalnych jelit;
  • ostre schorzenia wątroby;
  • krwawienie z dróg rodnych, którego przyczyny nie są znane;
  • krwawienia do jamy brzusznej;
  • palenie tytoniu po 35. r. ż.
  • ciąża i karmienie piersią;
  • przyjmowanie niektórych leków/preparatów zawierających substancje tkj.: fenytoina, fenobarbital, barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna oraz prawdopodobnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina i preparaty zawierające ziele dziurawca;
  • nowotwory wątroby;
  • niektóre nowotwory złośliwe (zależne od hormonów płciowych) np. narządów płciowych, piersi, rak szyjki macicy;
  • niedobór witaminy C, S lub/i antytrombiny III;
  • rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem;
  • rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem,
  • migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
  • hipertriglicerydemia;
  • cukrzyca.

Plusy i minusy NuvaRing

Stosowanie krążków dopochwowych jest wygodne, ponieważ nie trzeba o nich pamiętać każdego dnia (tak jak w przypadku tabletek). Dodatkowo uwalniają one mniejszą dawkę hormonów przez co są łagodniejsze dla organizmu. Mogą skutecznie wyeliminować działania niepożądane, które często towarzyszą przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. Ich cena jednak nie należy do najtańszych. W zależności od miejsca zakupu waha się od ok. 30 do 50 zł. Wiele kobiet chwali sobie jednak tę metodę antykoncepcji. Krążek dopochwowy jest dostępny tylko na receptę.

Stosowanie NuvaRing:

W przypadku, gdy nowy krążek zostanie założony z opóźnieniem należy przez pierwszych 7 dni stosowania krążka stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. W sytuacji, gdy pierścień wypadł, ale czas w którym znajdował się on poza pochwą był krótszy niż 3 godziny to należy pierścień umyć wodą i jak najszybciej ponownie umieścić w pochwie. Jeżeli czas, w którym pierścień znajdował się poza pochwą był dłuższy niż 3 godziny (a był to 1 lub 2 tydzień stosowania krążka) należy pierścień jak najszybciej założyć i przez kolejnych 7 dni stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli pierścień znajdował się poza pochwą przez dłużej niż 3 godziny, a był to 3 tydzień stosowania krążka należy go wyrzucić. W takim przypadku można od razu założyć nowy pierścień lub też odczekać 7 dni i dopiero wtedy założyć nowy pierścień.

Pierścień należy przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C przez okres maksymalnie 36 miesięcy, a w temperaturze do  30°C przez okres maksymalnie 4 miesięcy.

O leku

Producent: MSD Polska Sp. z o.o.

Rejestracja: Lek dostępny na receptę

Źródła

Pokaż źródła

Zamienniki

Polaring.

Ostatnia aktualizacja: 10 grudnia 2021

Kobiety stosujące NuvaRing zgłaszały następujące działania niepożądane:

Często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10

  • bóle brzucha, mdłości (nudności)
  • zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”); dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy
  • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego
  • ból piersi; ból miednicy; bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • wypadnięcie systemu

Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100

  • zaburzenia widzenia; zawroty głowy
  • wzdęcia; wymioty, biegunka lub zaparcia
  • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość; zmiany nastroju; nagłe zmiany nastroju obrzęki
  • zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych
  • problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz lub potrzeba oddawania moczu; częste oddawanie moczu
  • dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę
  • zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • zwiększenie apetytu
  • bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych
  • zmniejszenie wrażliwości skóry
  • bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi)
  • zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy; wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy
  • zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki); dyskomfort w obrębie miednicy; zespół napięcia przedmiesiączkowego; skurcz macicy
  • zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu
  • wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca
  • pokrzywka

Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1000

  • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:

o w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich) o w płucach (np. zatorowość płucna) o zawał serca o udar o miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny o zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).

  • wypływanie wydzieliny z piersi

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • ostuda (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej na skórze, zwłaszcza na twarzy)
  • dolegliwości prącia partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd)
  • brak możliwości usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego bez pomocy lekarza (np. z powodu przylgnięcia systemu terapeutycznego dopochwowego do ściany pochwy)
  • uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu terapeutycznego dopochwowego

U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występował rak piersi i nowotwory wątroby. W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Choroby nowotworowe” na ulotce leku.

Bardzo rzadko NuvaRing może ulec uszkodzeniu. W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz punkt 3.4 „Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego” na ulotce leku.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

NuvaRing, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych

  • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
  • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
  • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest NuvaRing i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NuvaRing
    • Kiedy nie stosować leku NuvaRing
    • Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zakrzepy

Choroby nowotworowe

  • Dzieci i młodzież
  • NuvaRing a inne leki

Badania diagnostyczne

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
  1. Jak stosować lek NuvaRing
    • Zakładanie i usuwanie leku NuvaRing
    • Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy
    • Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing
    • Co robić gdy…

Postępowanie w razie przypadkowego wypadnięcia systemu z pochwy

Postępowanie, gdy system znajdował się przez pewien czas poza pochwą

Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego

Postępowanie w przypadku założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego

Postępowanie, gdy po tygodniowej przerwie pacjentka zapomniała założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy

Postępowanie, gdy pacjentka zapomniała usunąć system terapeutyczny dopochwowy na czas  Postępowanie w razie braku krwawienia

Postępowanie w razie nieoczekiwanego krwawienia

Postępowanie w razie zmiany dnia występowania krwawienia

Postępowanie w razie chęci opóźnienia wystąpienia krwawienia

3.5          Postępowanie, gdy pacjentka chce przerwać stosowanie leku NuvaRing

  1. Możliwe działania niepożądane
  2. Jak przechowywać lek NuvaRing
  3. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek NuvaRing

Jak wygląda lek NuvaRing i co zawiera opakowanie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

1.         Co to jest NuvaRing i w jakim celu się go stosuje

NuvaRing jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zapobiegający ciąży. Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu. Hormony te powoli uwalniają się z systemu do krwioobiegu. Ze względu na niewielką dawkę uwalnianych hormonów, NuvaRing jest zaliczany do środków antykoncepcyjnych o małej dawce hormonów. Ponieważ NuvaRing uwalnia dwa różne hormony, jest również tak zwanym złożonym środkiem antykoncepcyjnym.

NuvaRing działa tak jak tabletka zawierająca złożony środek antykoncepcyjny (tabletka złożona), w przeciwieństwie jednak do tabletki, którą należy przyjmować codziennie, NuvaRing stosuje się przez 3 tygodnie z rzędu. NuvaRing wydziela dwa żeńskie hormony płciowe, które hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników. Ponieważ komórki jajowe nie są uwalniane, pacjentka nie może zajść w ciążę.

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NuvaRing

Uwagi ogólne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NuvaRing należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

W niniejszej ulotce opisano sytuacje, w których należy przerwać stosowanie leku NuvaRing lub, w których jego skuteczność może być zmniejszona. W tych sytuacjach należy powstrzymać się od stosunków płciowych lub zastosować dodatkową metodę antykoncepcji, inną niż hormonalna, taką jak prezerwatywa dla mężczyzn lub inną metodę mechaniczną. Nie należy stosować metod opartych na kalendarzyku lub pomiarze temperatury ciała. Mogą one być nieskuteczne, ponieważ NuvaRing wpływa na zmiany temperatury ciała i konsystencji śluzu szyjkowego w ciągu miesiąca.

NuvaRing, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

2.1       Kiedy nie stosować leku NuvaRing

Nie należy stosować leku NuvaRing jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, pacjentka musi poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.

  • jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach,
  • jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi – na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych,
  • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz punkt „Zakrzepy krwi”),
  • jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar,
  • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru),
  • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
    • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych – bardzo wysokie ciśnienie krwi
    • bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
    • chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią
  • jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”,
  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki związane z dużym stężeniem tłuszczów we krwi,
  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych,
  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby,
  • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi lub narządów płciowych albo istnieje podejrzenie tych nowotworów,
  • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie,
  • jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania leku NuvaRing, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skonsultować się z lekarzem i w tym czasie zastosować niehormonalną metodę antykoncepcji.

Jeśli u pacjentki występuje zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i pacjentka przyjmuje leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dasabuwir lub glekaprewir, pibrentaswir nie należy stosować systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing (patrz także punkt 2.4 „NuvaRing a inne leki”).

2.2       Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza

    jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi (zakrzepica))”.

W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów. Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku NuvaRing, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.

  • jeśli rak piersi występuje obecnie lub występował u członków najbliższej rodziny;
  • jeśli pacjentka ma padaczkę (patrz punkt 2.4 „NuvaRing a inne leki”);
  • jeśli pacjentka ma chorobę wątroby (np. żółtaczka) lub chorobę pęcherzyka żółciowego (np. kamica żółciowa);
  • jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit);
  • jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny);
  • jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
  • jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);
  • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
  • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
  • jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku NuvaRing po porodzie;
  • jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
  • jeśli pacjentka ma żylaki;
  • jeśli pacjentka ma choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria [choroba krwi], opryszczka ciężarnych [pęcherzykowa wysypka skórna w czasie ciąży], pląsawica Sydenhama [choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne, gwałtowne ruchy ciała], dziedziczny obrzęk naczynioruchowy [należy zwrócić się niezwłocznie do lekarza w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego takich jak obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopotów z połykaniem lub wystąpienia pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem]);
  • jeśli u pacjentki występuje ostuda obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej, tak zwane “plamy ciążowe”, zwłaszcza na twarzy). W razie ich występowania należy unikać zbyt silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego;
  • jeśli pacjentka ma zaburzenia, które utrudniają stosowanie leku NuvaRing, np. częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy lub ból w czasie stosunku;
  • jeśli u pacjentki występuje nagła, częsta potrzeba oddawania moczu z uczuciem pieczenia i (lub) bólu oraz jeśli pacjentka nie może zlokalizować systemu terapeutycznego dopochwowego wewnątrz pochwy. Powyższe objawy mogą wskazywać na przypadkowe umieszczenie systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing w pęcherzu moczowym.

ZAKRZEPY KRWI

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing, jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.

Zakrzepy krwi mogą powstać

  • w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”);
  • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowozatorowe”).

Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku NuvaRing jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

 

Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów? Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
•        obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:

•        ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia,

•        zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze,

•        zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.

Zakrzepica żył głębokich
•       nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;

•       nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;

•       ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;

•       ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;

•       przyspieszone lub nieregularne bicie serca;

•       silny ból w żołądku;

 

Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

Zator tętnicy płucnej
Objawy występują najczęściej w jednym oku:

•       natychmiastowa utrata widzenia lub

•       bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia

 

Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
•       ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość;

•       uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;

•       uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;

•       uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;

•       pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy; • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;

•       przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

 

Zawał serca
•       nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;

•       nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;

•       nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;

•       nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;

•       nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;

•       utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

Udar
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów? Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
 

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

•       obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion

•       silny ból w żołądku (ostry brzuch)

Zakrzepy krwi blokujące

inne naczynia krwionośne

 

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

  • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
  • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
  • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
  • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko (zakrzepica żył siatkówki).

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka przestanie stosować lek NuvaRing ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku NuvaRing jest niewielkie.

  • W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
  • W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
  • W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające norelgestromin lub etonogestrel, takie jak system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing powstaną zakrzepy krwi.
  • Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

 

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży Około 2 na 10 000 kobiet
Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat Około 5-7 na 10 000 kobiet
Kobiety stosujące system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing Około 6-12 na 10 000 kobiet

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko.

Ryzyko jest większe:

  • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
  • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
  • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku NuvaRing na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie leku NuvaRing, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku;
  • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 lat);
  • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.

Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku NuvaRing.

Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku NuvaRing, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

  • z wiekiem (powyżej około 35 lat);
  • jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji;
  • jeśli pacjentka ma nadwagę;
  • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
  • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50 roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
  • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
  • jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
  • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków);
  • jeśli pacjentka ma cukrzycę.

Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

Choroby nowotworowe

Poniższe informacje uzyskano na podstawie badań z zastosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i mogą się one odnosić również do leku NuvaRing. Informacje na temat dopochwowego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tak jak to ma miejsce w przypadku leku NuvaRing) nie są dostępne.

Wśród kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne stwierdzono nieco częstsze występowanie raka piersi, choć nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowanymi lekami. Być może u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne nowotwory wykrywa się częściej, ponieważ kobiety te częściej poddają się badaniom lekarskim. Zwiększona częstość występowania raka piersi stopniowo się zmniejsza po zaprzestaniu przyjmowania złożonych środków antykoncepcyjnych.

Regularne badanie piersi jest bardzo ważne. W razie wykrycia jakiegokolwiek guzka należy się skontaktować z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli u kogoś z bliskich krewnych występował lub występuje rak piersi (patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne, występują łagodne nowotwory wątroby, a bardzo rzadko również nowotwory złośliwe. W razie występowania nietypowych, silnych bólów brzucha, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Istnieją doniesienia, że u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rzadziej występuje rak endometrium (rak błony śluzowej trzonu macicy) i rak jajników. Być może dotyczy to również leku NuvaRing, ale nie zostało to jak dotąd potwierdzone.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek NuvaRing, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

2.3       Dzieci i młodzież

Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku NuvaRing u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

2.4       NuvaRing a inne leki

Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o lekach lub o produktach ziołowych stosowanych przez pacjentkę obecnie. Należy również poinformować lekarza innej specjalizacji lub lekarza stomatologa, przepisującego inne leki (lub farmaceutę) o stosowaniu leku NuvaRing. Mogą oni poinformować o potrzebie zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatyw dla mężczyzn), a jeśli tak, to jak długo, a także czy konieczna jest modyfikacja stosowania innego leku.

Niektóre leki

– mogą wpływać na stężenie leku NuvaRing we krwi; – mogą zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną; – mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

  • padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat);
  • gruźlicy (np. ryfampicyna);
  • zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz);
  • zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir);
  • innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina);
  • wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
  • nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego).

Jeśli pacjentka przyjmuje leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność leku NuvaRing, należy stosować także antykoncepcję mechaniczną (na przykład prezerwatywę dla mężczyzn). Ze względu na fakt, że wpływ innego leku na NuvaRing może utrzymywać się do 28 dni po przerwaniu stosowania leku, konieczne jest stosowanie w tym czasie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. Uwaga: leku NuvaRing nie należy stosować z diafragmą, kapturkiem naszyjkowym lub prezerwatywą dla kobiet.

NuvaRing może wpływać na działanie innych leków takich jak

  • leki zawierające cyklosporynę
  • lek przeciwdrgawkowy – lamotrygina (może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania drgawek).

Jeśli u pacjentki występuje zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i pacjentka przyjmuje leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dazabuwir lub glekaprewir, pibrentaswir nie należy stosować systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing, ponieważ może to powodować zwiększenie parametrów czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT).

Przed rozpoczęciem stosowania tych leków lekarz prowadzący przepisze inny rodzaj środków antykoncepcyjnych.

Stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego NuvaRing można ponownie rozpocząć około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Patrz punkt 2.1 „Kiedy nie stosować leku NuvaRing”.

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W okresie stosowania leku NuvaRing można jednocześnie używać tampony. Należy włożyć NuvaRing przed założeniem tamponu. Należy uważać w czasie usuwania tamponu, aby niechcący nie usunąć również leku NuvaRing. W razie wypadnięcia wystarczy system terapeutyczny dopochwowy umyć w zimnej lub letniej wodzie i jak najszybciej założyć z powrotem.

Uszkodzenie systemu terapeutycznego dopochwowego występowało w trakcie stosowania produktów dopochwowych, takich jak środki nawilżające lub do leczenia zakażeń (patrz punkt 3.4 „Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego”). Stosowanie środków plemnikobójczych lub dopochwowych leków przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej leku NuvaRing.

Badania diagnostyczne

W razie wykonywania badań laboratoryjnych krwi lub moczu, należy powiadomić osoby wykonujące badanie o stosowaniu leku NuvaRing, gdyż stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego może mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

2.5       Ciąża i karmienie piersią

Nie wolno stosować leku NuvaRing w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży. Jeśli w okresie stosowania leku NuvaRing pacjentka zajdzie w ciążę, należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka chce przerwać stosowanie leku NuvaRing, gdyż chce zajść w ciążę, należy zapoznać się z treścią w punkcie 3.5 „Postępowanie, gdy pacjentka chce przerwać stosowanie leku NuvaRing”.

Nie zaleca się stosowania leku NuvaRing w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce stosować NuvaRing w okresie karmienia piersią, należy wcześniej zapytać o to lekarza.

2.6       Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

NuvaRing nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

3.         Jak stosować lek NuvaRing

NuvaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. Lekarz poinstruuje, kiedy można rozpocząć stosowanie leku NuvaRing. System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym dniu cyklu (patrz punkt 3.3 „Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing”) i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Należy regularnie sprawdzać, czy system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing znajduje się w pochwie (na przykład przed i po stosunku płciowym), aby mieć pewność ochrony antykoncepcyjnej. Po upływie trzech tygodni należy usunąć NuvaRing i zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w czasie przerwy w stosowaniu leku pojawia się krwawienie z odstawienia.

Nie należy stosować niektórych metod antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, takich jak diafragma, kapturek naszyjkowy lub prezerwatywa dla kobiet podczas stosowania leku NuvaRing. Nie należy stosować tych metod antykoncepcji mechanicznej, jako dodatkowej metody antykoncepcji, ponieważ lek NuvaRing może utrudniać prawidłowe założenie i umieszczenie krążka macicznego, kapturka macicznego lub prezerwatywy dla kobiet. Można jednak stosować prezerwatywę dla mężczyzn, jako dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej.

3.1       Zakładanie i usuwanie leku NuvaRing

  1. Przed założeniem systemu należy sprawdzić termin ważności (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek NuvaRing”).
  2. Przed założeniem lub usunięciem systemu należy umyć ręce.
  3. Należy wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia, na przykład stojąc z jedną nogą uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc.
  4. Należy wyjąć NuvaRing z saszetki.
  5. Trzymając system kciukiem i palcem wskazującym, należy ścisnąć go i włożyć do pochwy

(patrz Ryciny 1-4). Alternatywnie system można założyć za pomocą Aplikatora NuvaRing (nie jest on dołączony do opakowania leku NuvaRing). Aplikator NuvaRing może nie być dostępny we wszystkich krajach. Właściwa pozycja NuvaRing to taka, w której się go nie czuje. Jeśli system przeszkadza, należy delikatnie zmienić umiejscowienie systemu NuvaRing (np. wepchnąć system lekko w głąb pochwy) do momentu, w którym pacjentka poczuje się wygodnie. Umiejscowienie systemu w pochwie nie ma znaczenia dla jego działania antykoncepcyjnego.

  1. Po upływie trzech tygodni należy usunąć system z pochwy. Można to zrobić, zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go (Rycina 5). W przypadku, gdy pacjentka zlokalizuje system w pochwie, ale nie jest w stanie go usunąć, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem.
  2. Wyrzucić zużyty system razem z innymi odpadkami domowymi, najlepiej w zamykanej saszetce, w której się pierwotnie znajdował. Nie należy wyrzucać leku NuvaRing do toalety.
  3.  Wyjąć system z saszetki
  4. Ścisnąć system
  5. Wybrać najwygodniejszą pozycję
  6. Włożyć system do pochwy jedną ręką (Rycina 4A), w razie potrzeby drugą ręką rozchylając wargi sromowe. Umieścić go wewnątrz pochwy tak, aby nie przeszkadzał (Rycina 4B). Pozostawić system w pochwie przez 3 tygodnie (Rycina 4C).
  7. Usunąć system z pochwy, zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go.

3.2       Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy

 

  1. System musi się znajdować w pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy, licząc od dnia założenia.

 

  1. Po upływie trzech tygodni należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej godzinie. Na przykład, jeśli NuvaRing został założony w środę około godziny 22.00, powinien zostać usunięty również w środę 3 tygodnie później, około godziny 22.00.

 

  1. Po usunięciu systemu należy zrobić tygodniową przerwę. W tym czasie może wystąpić krwawienie. Zazwyczaj zaczyna się ono po 2-3 dniach od jego usunięcia.

 

  1. Nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (tego samego dnia tygodnia co zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

W przypadku opóźnienia założenia nowego systemu o więcej niż 3 godziny, jego skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3.4 „Postępowanie, gdy po tygodniowej przerwie pacjentka zapomniała założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy”.

Jeśli stosuje się NuvaRing zgodnie z powyższymi zaleceniami, kolejne krwawienia będą występować każdego miesiąca mniej więcej w te same dni tygodnia.

3.3       Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing

 W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego

Założyć NuvaRing pierwszego dnia naturalnego cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). NuvaRing działa od momentu założenia. Nie ma potrzeby stosowania żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.

Można również rozpocząć stosowanie leku NuvaRing między 2. a 5. dniem miesiączki, ale w takim przypadku, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing należy jednocześnie stosować dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa dla mężczyzn). Zalecenie to dotyczy tylko stosowania leku NuvaRing po raz pierwszy.

 W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne

Należy rozpocząć stosowanie leku NuvaRing najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu obecnie przyjmowanego leku. Jeżeli obecnie przyjmowany lek posiada również tabletki nie zawierające substancji czynnej należy rozpocząć stosowanie leku NuvaRing najpóźniej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki nie zawierającej substancji czynnych. W razie wątpliwości, która to jest tabletka należy zapytać o to lekarza lub farmaceutę. Nie należy przedłużać przerwy w stosowaniu dotychczasowych tabletek poza zalecany okres.

Jeśli do tej pory pacjentka stosowała swoje tabletki regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku NuvaRing.

 W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała system transdermalny (plaster)

 Należy rozpocząć stosowanie leku NuvaRing najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego. Nie należy przedłużać przerwy w stosowaniu systemu transdermalnego poza zalecany okres. Jeśli do tej pory pacjentka stosowała system transdermalny regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć stosowanie systemu transdermalnego w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku NuvaRing.

 W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała minitabletkę (antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen)

Można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze, o której przyjmowano minitabletkę, rozpocząć stosowanie leku NuvaRing. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku NuvaRing należy zastosować jednocześnie dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa dla mężczyzn).

 W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała iniekcje lub implant, lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen [IUD]

Należy rozpocząć stosowanie leku NuvaRing w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku NuvaRing należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa dla mężczyzn).

 Po urodzeniu dziecka

Po urodzeniu dziecka, lekarz może zalecić stosowanie leku NuvaRing dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki. Czasem można rozpocząć stosowanie leku NuvaRing wcześniej; lekarz zaleci kiedy. W przypadku karmienia piersią i chęci stosowania leku NuvaRing, należy to najpierw przedyskutować z lekarzem.

  • Po poronieniu

Zgodnie z zaleceniami lekarza.

3.4       Co robić gdy…

Postępowanie w razie przypadkowego wypadnięcia systemu z pochwy

NuvaRing może przypadkowo wypaść z pochwy, np. jeśli został niewłaściwie założony, w czasie usuwania tamponu, podczas stosunku, w przypadku zaparcia lub wypadania macicy. Dlatego należy regularnie sprawdzać, czy system znajduje się w pochwie (na przykład przed i po stosunku płciowym).

Postępowanie, gdy system znajdował się przez pewien czas poza pochwą

System NuvaRing może nadal zabezpieczać przed zajściem w ciążę, ale zależy to od tego, jak długo znajdował się poza pochwą.

Jeśli system znajdował się poza pochwą przez:

  • czas krótszy niż 3 godziny, pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę. Należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub letniej (nie gorącej) wodzie i jak najszybciej założyć system terapeutyczny dopochwowy z powrotem, ale tylko w przypadku, jeśli system znajdował się poza pochwą przez czas krótszy niż 3 godziny.
  • czas dłuższy niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, skuteczność antykoncepcyjna mogła się zmniejszyć. Należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub letniej (nie gorącej) wodzie i jak najszybciej założyć system terapeutyczny dopochwowy i pozostawić go bez przerwy, co najmniej przez 7 dni. Jeśli w ciągu tych 7 dni pacjentka ma odbyć stosunek, należy użyć dodatkowo prezerwatywy dla mężczyzn. Jeśli pacjentka jest w pierwszym tygodniu cyklu i w czasie ostatnich siedmiu dni miała stosunek, istnieje możliwość, że jest w ciąży. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
  • czas dłuższy niż 3 godziny w trzecim tygodniu stosowania, skuteczność antykoncepcyjna mogła się zmniejszyć. Należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy i wybrać jedno z dwóch poniższych rozwiązań:
    • – Jak najszybciej założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy.

Założenie nowego systemu terapeutycznego dopochwowego oznacza rozpoczęcie następnego, trzytygodniowego okresu jego stosowania. Może to spowodować brak spodziewanego krwawienia z odstawienia, jakkolwiek może się pojawić krwawienie śródcykliczne lub plamienie.

  • – Nie zakładać systemu terapeutycznego dopochwowego ponownie. Poczekać do wystąpienia krwawienia z odstawienia i założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy nie później niż 7 dni od czasu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego.

Powyższy sposób postępowania można przyjąć tylko wtedy, jeśli pacjentka stosowała NuvaRing w sposób nieprzerwany przez ostatnie 7 dni.

  • nieznany okres czasu, kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę. Przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego należy wykonać test ciążowy i skonsultować się z lekarzem.

Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego

Bardzo rzadko NuvaRing może ulec uszkodzeniu. Zgłaszano uszkodzenie ściany pochwy w związku z uszkodzeniem systemu terapeutycznego dopochwowego. Jeśli pacjentka zauważy, że NuvaRing jest uszkodzony, powinna usunąć go i jak najszybciej założyć nowy. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę dla mężczyzn). Jeśli miał miejsce stosunek, zanim pacjentka zauważyła jego uszkodzenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w przypadku założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego

Jak dotąd nie istnieją doniesienia o ciężkich szkodliwych działaniach związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w leku NuvaRing. W razie przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Należy usunąć dodatkowy system terapeutyczny dopochwowy oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.

Postępowanie, gdy po tygodniowej przerwie pacjentka zapomniała założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy

Jeśli przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego była dłuższa niż 7 dni, należy jak najszybciej założyć nowy system. Jeśli w czasie następnych 7 dni będzie miał miejsce stosunek, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę dla mężczyzn). Jeśli stosunek miał miejsce w czasie przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę. W takim przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Im dłuższa przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego, tym większe prawdopodobieństwo ciąży.

Postępowanie, gdy pacjentka zapomniała usunąć system terapeutyczny dopochwowy na czas

  • Jeśli system pozostawał w pochwie dłużej niż 3 tygodnie, ale nie dłużej niż 4 tygodnie, pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę. Należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy na okres jednego tygodnia, a następnie założyć nowy.
  • Jeśli pacjentka stosowała system terapeutyczny dopochwowy dłużej niż przez 4 tygodnie, istnieje prawdopodobieństwo ciąży. Przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w razie braku krwawienia

     •    Jeśli pacjentka stosowała NuvaRing zgodnie z instrukcją

Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło w terminie, ale pacjentka stosowała NuvaRing zgodnie z zaleceniami i w tym czasie nie stosowała innych leków, prawdopodobieństwo ciąży jest bardzo małe. Należy kontynuować stosowanie leku NuvaRing, tak jak dotychczas. Jeśli jednak krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwa razy pod rząd, istnieje prawdopodobieństwo ciąży. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie należy zakładać nowego systemu NuvaRing, dopóki lekarz nie upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. 

     •    Jeśli pacjentka stosowała NuvaRing niezgodnie z instrukcją

Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi w czasie pierwszej przerwy w stosowaniu leku NuvaRing, a pacjentka stosowała system terapeutyczny dopochwowy niezgodnie z zaleceniami, może być w ciąży. Przed zastosowaniem nowego leku NuvaRing należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w razie nieoczekiwanego krwawienia

W okresie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego u niektórych kobiet może wystąpić nieoczekiwane krwawienie śródcykliczne. Pacjentka może potrzebować wkładek higienicznych. Należy pozostawić system w pochwie i stosować go jak dotychczas. Jeśli nieregularne krwawienia się nasilają lub powtarzają, należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w razie zmiany dnia występowania krwawienia

Jeśli stosuje się NuvaRing zgodnie z zaleceniami, miesiączki (krwawienia z odstawienia) będą się zaczynać w czasie tygodniowej przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego. Jeśli pacjentka chce, aby krwawienie z odstawienia zaczynało się w innym dniu, może skrócić przerwę w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego (ale nigdy wydłużyć!).

Na przykład: jeśli krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się w piątek, a pacjentka chce od przyszłego miesiąca zamienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej), powinna założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy 3 dni wcześniej niż zwykle.

Jeśli znacznie skróci się przerwę w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego (na przykład do 3 dni lub krócej), w tym czasie krwawienie z odstawienia może nie wystąpić wcale. W czasie stosowania następnego systemu terapeutycznego dopochwowego może wystąpić plamienie (pojedyncze krople lub plamy krwi) lub krwawienie śródcykliczne.

Jeśli pacjentka dokładnie nie wie, jak postępować, powinna poradzić się lekarza.

Postępowanie w razie chęci opóźnienia wystąpienia krwawienia

Chociaż nie jest to zalecane, można opóźnić wystąpienie miesiączki (krwawienia z odstawienia), zakładając nowy system terapeutyczny dopochwowy bezpośrednio po usunięciu poprzedniego, bez okresu przerwy w jego stosowaniu. Nowy system terapeutyczny dopochwowy można stosować nie dłużej niż przez 3 tygodnie. W okresie stosowania nowego systemu terapeutycznego dopochwowego może wystąpić plamienie (pojedyncze krople lub plamy krwi) lub krwawienie śródcykliczne. W celu wywołania krwawienia z odstawienia, należy system terapeutyczny dopochwowy usunąć. Zaleca się regularną tygodniową przerwę między kolejnymi systemami. 

Zanim pacjentka zdecyduje się opóźnić wystąpienie miesiączki, może poradzić się swojego lekarza.

3.5       Postępowanie, gdy pacjentka chce przerwać stosowanie leku NuvaRing

Można przerwać stosowanie leku NuvaRing w dowolnym momencie.

Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy zapytać lekarza o inne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka zrezygnuje ze stosowania leku NuvaRing, ponieważ chce zajść w ciążę, powinna zaczekać do pierwszej miesiączki i dopiero po niej zacząć starania o zajście w ciążę. Pomoże to w określeniu daty porodu.

4.         Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, NuvaRing może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku NuvaRing, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku NuvaRing”.

Jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku NuvaRing może to się objawiać jako (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy i (lub) reakcja anafilaktyczna [obrzęk twarzy, ust, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopoty z połykaniem] lub wystąpienie pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem. W tych przypadkach należy usunąć NuvaRing i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Kobiety stosujące NuvaRing zgłaszały następujące działania niepożądane:

 

Często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10

  • bóle brzucha, mdłości (nudności)
  • zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”); dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy
  • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego
  • ból piersi; ból miednicy; bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • wypadnięcie systemu

Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100

  • zaburzenia widzenia; zawroty głowy
  • wzdęcia; wymioty, biegunka lub zaparcia
  • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość; zmiany nastroju; nagłe zmiany nastroju obrzęki
  • zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych
  • problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz lub potrzeba oddawania moczu; częste oddawanie moczu
  • dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę
  • zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • zwiększenie apetytu
  • bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych
  • zmniejszenie wrażliwości skóry
  • bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi)
  • zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy; wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy
  • zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki); dyskomfort w obrębie miednicy; zespół napięcia przedmiesiączkowego; skurcz macicy
  • zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu
  • wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca
  • pokrzywka

Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1000

  • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:

o w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich) o w płucach (np. zatorowość płucna) o zawał serca o udar o miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny o zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).

  • wypływanie wydzieliny z piersi

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • ostuda (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej na skórze, zwłaszcza na twarzy)
  • dolegliwości prącia partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd)
  • brak możliwości usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego bez pomocy lekarza (np. z powodu przylgnięcia systemu terapeutycznego dopochwowego do ściany pochwy)
  • uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu terapeutycznego dopochwowego

 

U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występował rak piersi i nowotwory wątroby. W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Choroby nowotworowe”.

Bardzo rzadko NuvaRing może ulec uszkodzeniu. W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz punkt 3.4 „Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5.         Jak przechowywać lek NuvaRing

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku stwierdzenia narażenia dziecka na działanie hormonów zawartych w leku NuvaRing.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować leku NuvaRing po upływie 4 miesięcy od daty wydania leku w aptece. Datę wydania podano na pudełku i na saszetce.

Nie stosować leku NuvaRing po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na saszetce.

Nie stosować leku NuvaRing, jeśli zauważy się, że zmienił on kolor lub jeśli widoczne są jakiekolwiek oznaki zepsucia.

Zużyty system terapeutyczny dopochwowy należy wyrzucić do zwykłego domowego pojemnika na odpadki, najlepiej w zamykanej saszetce. Leku NuvaRing nie wolno wyrzucać do toalety. Tak jak innych leków, nieużywanego lub przeterminowanego systemu nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  1. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek NuvaRing

  • Substancjami czynnymi leku są: etonogestrel (11,7 mg) i etynyloestradiol (2,7 mg)
  • Pozostałe składniki to: etylenu i octanu winylu kopolimery (28% i 9% octanu winylu) (rodzaj tworzywa sztucznego, które nie rozpuszcza się w organizmie) oraz magnezu stearynian.

Etonogestrel i etynyloestradiol uwalniają się z systemu terapeutycznego dopochwowego w ilości 0,120 mg/dobę i 0,015 mg/dobę przez okres 3 tygodni.

Jak wygląda lek NuvaRing i co zawiera opakowanie

NuvaRing jest elastycznym, przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym pierścieniem o średnicy zewnętrznej 54 mm.

Każdy system terapeutyczny dopochwowy jest zapakowany w oddzielną saszetkę foliową. Saszetkę można po otwarciu powtórnie zamknąć. Saszetki są umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Opakowanie zawiera 1 lub 3 systemy.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

 Podmiot odpowiedzialny:

MSD Polska Sp. z o.o.

  1. Chłodna 51

00-867 Warszawa

Tel. (+48) 22 54 95 100

msdpolska@merck.com

 

Wytwórca:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia.

 

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującą nazwą:

NuvaRing

0,120 mg/ 0,015 mg/ 24 h, System terapeutyczny dopochwowy

Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luxemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Rumunia, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo (Irlandii Północnej).

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Te naklejki, naklejone na odpowiedni dzień w kalendarzu, mogą pomóc pamiętać, kiedy należy wprowadzić i usunąć system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing.

Wprowadzić system        Usunąć system terapeutyczny                         terapeutyczny dopochwowy NuvaRing dopochwowy NuvaRing

 

Ocena
Oceniono 5 na 5
15 listopada 2021

Stosuję już krążek od dawna i nie zamienię go na nic innego.
Wygoda, do tego nie miałam żadnych niepożądanych objawów czyli, nudności czy bólu głowy.

Aga
Ocena
Oceniono 5 na 5
10 listopada 2021

Używam praktycznie od zawsze. Z pewnością ok. 10 lat. Chwalę sobie i nie widzę wad. Wiem, że nie każdemu może pasować. Moja koleżanka spróbowała i po tygodniu wyjęła, gdyż stwierdziła, że czuje go cały czas (jakoś dziwnie się układał)
Używam od… nie pamiętam. Na pewno z 10 lat, pewnie trochę więcej. Bardzo sobie chwalę i nie widzę wad. Za to wiem, że nie każdemu pasuje – koleżanka próbowała i wyjęła po tygodniu, bo twierdziła, że go cały czas czuje (jakoś tak niefortunnie się układał).

Kaja

Dodaj własną opinię



5
Oceniono 5 na 5
5 na 5 gwiazdek (na podstawie 2 opinii)
Świetny100%
Bardzo dobry0%
Średni0%
Słaby0%
Straszny0%
X