Dlaczego wycofano Nimesil w niektórych krajach?
Nimesil został wycofany z rynku w 2018 roku po doniesieniach o działaniach niepożądanych, takich jak zaburzenia wątroby, nerek i układu krążenia. Lek został zakazany w czterech krajach europejskich, a w pozostałych ograniczono jego stosowanie. W Polsce Nimesil wciąż jest dostępny, jednak jego stosowanie jest ograniczone do 15 dni.
Poniżej przedstawiamy informacje dotyczące Nimesilu w krajach, w których nigdy nie został on dopuszczony do obrotu lub został wycofany z rynku.
Nimesil został zakazany w niektórych krajach europejskich z powodu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenia wątroby, reakcje alergiczne, problemy z żołądkiem i bóle głowy. Nimesil nigdy nie został dopuszczony na rynek w:
- USA – w 2002 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) odrzuciła wniosek o dopuszczenie nimesulidu ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa.
- Wielkiej Brytanii – w 2002 roku brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) odrzuciła wniosek o dopuszczenie nimesulidu ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
- Kanadzie – w 2002 roku kanadyjska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (Health Canada) odrzuciła wniosek o dopuszczenie nimesulidu ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
- Nowej Zelandii – w 2002 roku agencja regulacyjna Medsafe odrzuciła wniosek o dopuszczenie nimesulidu ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
- Japonii – w 2002 roku japońska Agencja ds. Żywności i Leków (PMDA) odrzuciła wniosek o dopuszczenie nimesulidu ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
Nimesulid był stosowany, ale został wycofany z rynku w:
- Hiszpanii w roku 2003 ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i działań niepożądanych ze strony układu krążenia.
- Belgii w roku 2002 ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i działań niepożądanych ze strony układu krążenia.
- Irlandii w roku 2003 ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i działań niepożądanych ze strony układu krążenia.
W 2012 roku Europejska Agencja Leków (EMA) wydała oświadczenie stwierdzające, że Nimesil jest skutecznym lekiem przeciwbólowym, ale jego korzyści przewyższają zagrożenia tylko w przypadkach krótkotrwałego stosowania. Długotrwałe stosowanie Nimesilu zwiększa bowiem ryzyko uszkodzenia wątroby, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W związku z tym, EMA zaleciła, aby Nimesil był stosowany wyłącznie w przypadkach krótkotrwałych, ostrych bólów.
W związku z tym, lekarze przestali przepisywać nimesulid w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, która jest schorzeniem przewlekłym, i zaczęli stosować inne preparaty. Współcześnie Nimesil jest stosowany głównie w przypadku bólu pooperacyjnego i bólu pourazowego, a także w przypadku bólów menstruacyjnych i migrenowych.
Podsumowując, mimo że Nimesil jest skutecznym lekiem przeciwbólowym, to jego stosowanie niesie za sobą ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez dłuższy czas. W związku z tym, zaleca się stosowanie go tylko w przypadkach krótkotrwałych, a w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów należy używać innych preparatów.
Inne pytania na temat leku Nimesil
- Co jest silniejsze Nimesil czy Ketonal?
- Czy Nimesil usuwa stan zapalny?
- Jak szybko działa Nimesil?
- W jakiej ilości wody rozpuścić Nimesil?
- Czy Nimesil pomaga na kręgosłup?
- Czy Nimesil można stosować 3 razy dziennie?
- Czy Nimesil pomoże na ból zęba?
- Co ile godzin można brać Nimesil?
- Czy można stosować Nimesil na ból gardła?
- Czy Nimesil zadziała na migrenę i ból głowy?
- Jak długo działa Nimesil?
- Wskazania dla leku Nimesil
- Dawkowanie leku Nimesil
Ostatnia aktualizacja: 1 kwietnia 2023