Konsultacja merytoryczna: lek. Michał Długaszek, PWZ: 3405468
Cellulosum microcristallinum + Desloratadinum
Hitaxa to lek o działaniu przeciwalergicznym. Najczęściej stosowany jest podczas leczenia pokrzywki lub alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Sprzedawany jest w formie tabletek lub też roztworu doustnego. Preparat ten dostępny jest na receptę. Jakie są właściwości leku Hitaxa? Czy jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych? Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania tego preparatu?
Lek Hitaxa to środek wydawany na receptę, którego działanie polega na łagodzeniu objawów związanych z pokrzywką o charakterze alergicznym lub z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, poprzez blokowanie obwodowych receptorów histaminowych. Hitaxa łagodzi więc objawy tkj.:
Substancją czynną leku jest desloratadyna. Za sprawą tego aktywnego składnika lek ten zalicza się do grupy leków przeciwhistaminowych. Desloratadyna jest dobrze wchłaniana przez organizm, a jej najwyższe stężenie we krwi występuje po ok. 3 godzinach od zażycia leku. Działanie tej substancji utrzymuje się dłużej niż 1 dobę.
Skład leku Hitaxa
Lek Hitaxa, poza substancją czynną o nazwie desloratadyna, zawiera dodoatkowo:
Lek Hitaxa dostępny jest w 3 postaciach:
Dawkowanie związane jest uzależnione od formy preparatu, który stosujemy.
Tabletki, które ulegają rozpadowi w jamie ustnej, należy stosować tak jak poniżej:
Roztwór doustny:
Lek można zażywać niezależnie od pory posiłków. Roztwór doustny należy popić wodą, natomiast tabletki same rozpuszczają się w jamie ustnej, więc popijanie ich wodą nie jest konieczne. Lek należy zażyć bezpośrednio po wyjęciu tabletki z blistra.
Lek należy stosować z zachowaniem wszelkich środków ostrożności. Przede wszystkim należy stosować się do zaleceń lekarza oraz nie przekraczać zalecanej dawki preparatu. Szczególną ostrożność należy również zachować podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Osoby, które cierpią na ciężką niewydolność nerek powinny być w stałym kontakcie z lekarzem podczas stosowania leku Hitaxa.
Lek Hitaxa może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach – również tych wydawanych bez recepty.
Producent: Adamed Pharma S.A.
Rejestracja: Lek dostępny na receptę
Ostatnia aktualizacja: 18 grudnia 2021
Stosowanie leku Hitaxa – tak jak w przypadku innych leków – może wywołać działania niepożądane. Do skutków ubocznych, które mogą, ale nie muszą wystąpić podczas stosowania tego preparatu, należą:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hitaxa, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Desloratadinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Hitaxa
Hitaxa zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Jak działa lek Hitaxa
Hitaxa jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Kiedy należy stosować lek Hitaxa
Hitaxa łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Hitaxa jest stosowany również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować leku Hitaxa
– jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6), lub na loratadynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Lek Hitaxa a inne leki
Nie są znane interakcje leku Hitaxa z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hitaxa z jedzeniem, piciem i alkoholem
Stosowanie leku Hitaxa nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek Hitaxa może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Hitaxa z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza się, aby lek Hitaxa stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguje się na ten lek.
Lek Hitaxa w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej 5 mg dawce produktu leczniczego. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
3. Jak stosować lek Hitaxa
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka, to:
5 mg leku Hitaxa raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć i wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Czas trwania leczenia lekiem Hitaxa będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący może zalecić długotrwałe stosowanie leku.
W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hitaxa
Lek Hitaxa należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia.
Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hitaxa, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Pominięcie zastosowania leku Hitaxa
W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Hitaxa
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
• ciężkie reakcje alergiczne | • wysypka | • kołatanie oraz nieregularne bicie serca |
• szybkie bicie serca | • bóle brzucha | • nudności |
• wymioty | • rozstrój żołądka | • biegunka |
• zawroty głowy | • senność | • bezsenność |
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
przykład na promieniowanie UV w solarium
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Hitaxa
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Hitaxa
Jak wygląda lek Hitaxa i co zawiera opakowanie
Hitaxa, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są ceglastoczerwonymi, okrągłymi, płaskimi tabletkami ze ściętymi brzegami, z wytłoczeniem „5”
Lek Hitaxa pakowany jest w opakowania zawierające po 10, 30 i 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Wytwórca:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini, Grecja
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2019
Na mnie Hitaxa działa bardzo dobrze