lek. Michał DługaszekKonsultacja merytoryczna: lek. Michał Długaszek, PWZ: 3405468

Hitaxa

Cellulosum microcristallinum + Desloratadinum

Hitaxa to lek o działaniu przeciwalergicznym. Najczęściej stosowany jest podczas leczenia pokrzywki lub alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Sprzedawany jest w formie tabletek lub też roztworu doustnego. Preparat ten dostępny jest na receptę. Jakie są właściwości leku Hitaxa? Czy jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych? Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania tego preparatu?

Właściwości i działanie leku Hitaxa

Lek Hitaxa to środek wydawany na receptę, którego działanie polega na łagodzeniu objawów związanych z pokrzywką o charakterze alergicznym lub z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, poprzez blokowanie obwodowych receptorów histaminowych. Hitaxa łagodzi więc objawy tkj.:

  • kichanie,
  • katar,
  • obrzęk i świąd błon śluzowych,
  • łzawienie oczu,
  • zaczerwienienie oczu,
  • zmniejsza liczbę a także rozmiar zmian towarzyszących pokrzywce.

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Za sprawą tego aktywnego składnika lek ten zalicza się do grupy leków przeciwhistaminowych. Desloratadyna jest dobrze wchłaniana przez organizm, a jej najwyższe stężenie we krwi występuje po ok. 3 godzinach od zażycia leku. Działanie tej substancji utrzymuje się dłużej niż 1 dobę.

Skład leku Hitaxa

Lek Hitaxa, poza substancją czynną o nazwie desloratadyna, zawiera dodoatkowo:

  • sodu cytrynian, sukraloza, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły, glikol propylenowy, hypromelozę, aromat Tutti Frutti, wodę oczyszczoną – roztwór doustny;
  • poliakrylinę potasową, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową, aromat Tutti Frutti, aspartam, celulozę mikrokrystaliczną – tabletki.

Dawkowanie leku Hitaxa

Lek Hitaxa dostępny jest w 3 postaciach:

  • jako roztwór doustny – 0,5 mg/ml; 150 ml/60 ml;
  • jako tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 2,5 mg, 10 tabletek/30 tabletek;
  • jako tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustniej – 5 mg, 10 tabletek/30 tabletek.

Dawkowanie związane jest uzależnione od formy preparatu, który stosujemy.

Tabletki, które ulegają rozpadowi w jamie ustnej, należy stosować tak jak poniżej:

  • dorośli oraz młodzież, która ukończyła 12. rok życia – 5 mg preparatu 1 raz dziennie;
  • dzieci w wieku od 6 do 11 lat – 2,5 mg 1 raz na dobę.

Roztwór doustny:

  • dorośli oraz młodzież, która ukończyła 12. rok życia – 10 ml preparatu 1 raz na dobę;
  • dzieci od 6 do 11 lat – 5 ml preparatu 1 raz dziennie;
  • dzieci od 1 do 5 lat – 2,5 ml preparatu 1 raz na dobę.

Lek można zażywać niezależnie od pory posiłków. Roztwór doustny należy popić wodą, natomiast tabletki same rozpuszczają się w jamie ustnej, więc popijanie ich wodą nie jest konieczne. Lek należy zażyć bezpośrednio po wyjęciu tabletki z blistra.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku Hitaxa

Wskazania do stosowania leku

  • w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (dotyczących nosa oraz oczu)
  • w celu łagodzenia objawów pokrzywki

Przeciwwskazania do stosowania leku

  • nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu
  • okres ciąży oraz karmienia piersią
  • preparat w formie roztworu doustnego nie może być stosowany przez dzieci, które nie ukończyły 1. roku życia
  • preparat w formie tabletek nie może być stosowany przez dzieci poniżej 6. roku życia
  • choroba Fenyloketonuria (lek zawiera aspartam)

Lek należy stosować z zachowaniem wszelkich środków ostrożności. Przede wszystkim należy stosować się do zaleceń lekarza oraz nie przekraczać zalecanej dawki preparatu. Szczególną ostrożność należy również zachować podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Osoby, które cierpią na ciężką niewydolność nerek powinny być w stałym kontakcie z lekarzem podczas stosowania leku Hitaxa.

Lek Hitaxa może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach – również tych wydawanych bez recepty.

O leku

Producent: Adamed Pharma S.A.

Rejestracja: Lek dostępny na receptę

Źródła

Pokaż źródła

Ostatnia aktualizacja: 18 grudnia 2021

Stosowanie leku Hitaxa – tak jak w przypadku innych leków – może wywołać działania niepożądane. Do skutków ubocznych, które mogą, ale nie muszą wystąpić podczas stosowania tego preparatu, należą:

  • uczucie zmęczenia;
  • senność;
  • bóle oraz zawroty głowy;
  • uczucie suchości w jamie ustnej;
  • bóle brzucha;
  • tachykardia;
  • wstrząs anafilaktyczny;
  • gorączka;
  • biegunka;
  • problemy ze snem;
  • drgawki;
  • omamy;
  • pobudzenie psychoruchowe;
  • kołatanie serca;
  • nudności, wymioty;
  • niestrawność;
  • zaburzenia czynności wątroby;
  • nadwrażliwość na światło;
  • bóle mięśni;
  • nadwrażliwość w postaci wysypki, pokrzywki lub świądu.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Hitaxa, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Desloratadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

 

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Hitaxa i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa
  3. Jak stosować lek Hitaxa
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Hitaxa
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

 

 

  1. Co to jest lek Hitaxa i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Hitaxa

Hitaxa zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa lek Hitaxa

Hitaxa jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

 

Kiedy należy stosować lek Hitaxa

Hitaxa łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Lek Hitaxa jest stosowany również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

 

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

 

 

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa

 

Kiedy nie stosować leku Hitaxa

–           jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6), lub na loratadynę.

 

 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

 

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

 

Lek Hitaxa a inne leki

Nie są znane interakcje leku Hitaxa z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Hitaxa z jedzeniem, piciem i alkoholem

Stosowanie leku Hitaxa nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek Hitaxa może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Hitaxa z alkoholem.

 

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek Hitaxa stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguje się na ten lek.

 

Lek Hitaxa w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej 5 mg dawce produktu leczniczego. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

 

 

3. Jak stosować lek Hitaxa

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

Zalecana dawka, to:

 

  • Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

5 mg leku Hitaxa raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

 

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

 

Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć i wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

 

Czas trwania leczenia lekiem Hitaxa będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.

 

Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.

Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący może zalecić długotrwałe stosowanie leku.

 

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hitaxa

Lek Hitaxa należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia.

Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hitaxa, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

 

Pominięcie zastosowania leku Hitaxa

W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 

Przerwanie stosowania leku Hitaxa

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

 

4. Możliwe działania niepożądane

 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

 

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

 

U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

 

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

 

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów

  • zmęczenie
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy

 

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane.

 

Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów

•   ciężkie reakcje alergiczne • wysypka • kołatanie oraz nieregularne bicie serca
• szybkie bicie serca • bóle brzucha • nudności
• wymioty • rozstrój żołądka • biegunka
• zawroty głowy • senność • bezsenność
  • bóle mięśni omamy • drgawki
  • niepokój z nadmierną         zapalenie wątroby • nieprawidłowe wyniki testów czynności aktywnością ruchową        wątroby

 

 

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • nietypowe osłabienie zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na • zachowanie agresywne promieniowanie UV (ultrafioletowe), na

przykład na promieniowanie UV w solarium

  • nietypowe zachowanie
  • zmiany w sposobie bicia serca

 

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • wolne bicie serca zmiana w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie zachowanie agresywne

 

 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

 

 

5. Jak przechowywać lek Hitaxa

 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

 

 

  1. Zawartość opakowania i inne informacje

 

Co zawiera lek Hitaxa

 

  • Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.
  • Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

 

Jak wygląda lek Hitaxa i co zawiera opakowanie

Hitaxa, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są ceglastoczerwonymi, okrągłymi, płaskimi tabletkami ze ściętymi brzegami, z wytłoczeniem „5”

 

Lek Hitaxa pakowany jest w opakowania zawierające po 10, 30 i 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

 

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

 

Wytwórca:

Genepharm S.A.

18km Marathon Avenue

15351 Pallini, Grecja

 

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

 

 

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2019

 

Ocena
Oceniono 5 na 5
19 marca 2022

Na mnie Hitaxa działa bardzo dobrze

Klaudia

Dodaj własną opinię



5
Oceniono 5 na 5
5 na 5 gwiazdek (na podstawie 1 opinii)
Świetny100%
Bardzo dobry0%
Średni0%
Słaby0%
Straszny0%
X