Edelan jest to lek wykazujący działanie przeciwzapalne oraz przeciwświądowe. Dodatkowo obkurcza on naczynia krwionośne. Preparat ten ma swoje zastosowanie w dermatologii oraz wenerologii. Występuje w postaci maści (kremu) i dostępny jest jedynie na receptę. Substancją czynną tego leku jest furoinian mometazonu. Jakie są właściwości leku Edelan? Czy istnieją przeciwwskazania do jego stosowania? Czy podczas terapii z zastosowaniem preparatu Edelan istnieje ryzyko wystąpienia skutków ubocznych?

Edelan – opis i właściwości leku

Lek Edelan wykorzystywany jest zarówno w dermatologii, jak i wenerologii z uwagi na swoje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Jego stosowanie ma na celu złagodzenie objawów zapalnych, zmniejszenie świądu skóry, który towarzyszy chorobom tkj. łuszczyca czy atopowe zapalenie skóry.

Preparat Edelan dostępny jest jedynie na receptę. Występuje w postaci kremu (maści) 1 mg/g w opakowaniu po 15 g lub 30 g. Lek ten ma białą barwę lub prawie białą. Znajduje się w opakowaniu (aluminiowej tubie), która dodatkowo zapakowana jest w tekturowe pudełko.

Substancją czynną leku Edelan jest furoinian mometazonu (mometazon) zaliczany do syntetycznych kortykosteroidów, które wykazują silne działanie przeciwzapalne.  Dodatkowo działa przeciwalergicznie i immunosupresyjnie. Po zastosowaniu miejscowo na skórę wpływa na zahamowanie procesu zapalnego, łagodzi świąd, zmniejsza obrzęk i podrażnienie oraz prowadzi do obkurczenia naczyń krwionośnych. Główne działanie substancji czynnej, które zachodzi w komórce docelowej, polega na zahamowaniu lub wręcz odwrotnie – pobudzaniu – ekspresji genów. Produkty białkowe tych genów mają wpływ na proces zapalny. Furoinian mometazonu – przy zastosowaniu miejscowym na skórę – wchłania się do krwi w niewielkim stopniu. Stopień tego wchłaniania jest większy jeśli lek stosowany jest często, długotrwale, na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną lub zmienioną zapalnie, na skórę delikatną, w fałdach skórnych czy pod opatrunkiem okluzyjnym.

Wskazania do stosowania leku Edelan

Wskazaniem do stosowania leku Edelan jest miejscowe łagodzenie objawów związanych z zapaleniem i świądem w dermatozach (tkj. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry), które reagują na działanie kortykosteroidów.

Przeciwwskazania do stosowania leku Edelan

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Edelan są:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku,
• nadwrażliwość na inne kortykosteroidy,
• trądzik pospolity lub różowaty (dotyczy zapalenia skóry wokół ust),
• zmiany zanikowe skóry,
• zakażenia bakteryjne tkj. ropne zapalenie skóry, liszajec,
• zakażenia wirusowe tkj. półpasiec, ospa wietrzna, opryszczka, brodawki zwykłe, mięczak zakaźny, kłykciny kończyste,
• zakażenia pasożytnicze i grzybicze np. wywołane przez drożdżaki czy dermatofity,
• odczyny poszczepienne,
• gruźlica skóry,
• kiłowe zmiany skórne,
• świąd okolicy odbytu i narządów płciowych,
• pieluszkowe zapalenie skóry,
• skóra uszkodzona,
• skóra z owrzodzeniami,
• pod opatrunkiem okluzyjnym,
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Skład i dawkowanie leku Edelan

Skład leku

1 gram kremu zawiera:

• substancję czynną – furoinian mometazonu – 1 mg,
• glikol heksylenowy,
• wodę oczyszczoną,
• wosk biały,
• uwodornioną lecytynę sojową,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• glinu oktenylobursztynian skrobi,
• kwas fosforowy,
• wazelinę białą z all-rac-α-tokoferolem.

Dawkowanie leku

Lek Edelan występuje w postaci maści i kremu przeznaczonych do stosowania miejscowego na skórę. Lek w postaci maści przeznaczony jest dla zmian suchych, spękanych i łuszczących się. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a w razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarskiej.

Najczęściej zaleca się stosowanie cienkiej warstwy leku na chorobowo zmienione miejsca na skórze 1 raz na dobę.

Leku nie należy stosować:

• na dużej powierzchni skóry,
• na skórę twarzy,
• bez nadzoru lekarza,
• przez okres dłuższy niż 5 dni,
• u dzieci do ukończenia 2. roku życia.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Edelan

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Edelan wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Niekiedy konieczne jest przeprowadzenie badań kontrolnych lub  modyfikacja dawkowania.

1. Lek Edelan przeznaczony jest tylko i wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę.
2. Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Nie należy stosować preparatu na powieki czy w pobliżu oczu z uwagi na ryzyko wystąpienia zaćmy podtorebkowej lub jaskry. W przypadku, gdy jednak dojdzie do takiego kontaktu, należy miejsca te obficie przemyć wodą. Preparatu nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
3. W przypadku wystąpienia podrażnienia lub uczulenia – które mogą objawiać się świądem, zaczerwienieniem czy uczuciem pieczenia – należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarskiej. Lekarz dokona oceny czy dalsze stosowanie leku jest wskazane, a jeśli nie jest to zmieni sposób leczenia.
4. W przypadku, gdy wystąpienia zakażenia skóry (lub będą one podejrzewane) należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz dokona oceny czy dalsze stosowanie leku jest wskazane, a jeśli nie jest to zmieni sposób leczenia.
5. W trakcie miejscowego stosowania kortykosteroidów długotrwale, na duże powierzchnie skóry, na skórę uszkodzoną czy w fałdach skórnych możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym tkj:

• zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy,
• zespół Cushinga,
• spowolnienie wzrostu – dotyczy dzieci oraz młodzieży,
• zmniejszenie gęstości kości.

Osoby, które stosują kortykosteroidy przez długi okres czasu lub na duże powierzchnie skóry powinny być pod stałym nadzorem lekarskim, a w trakcie terapii okresowo należy sprawdzać u nich czynność kory nadnerczy.

W przypadku wystąpienia takiego ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów (z uwagi na większy stosunek powierzchni do masy ciała niż jest to w przypadku osób dorosłych), dlatego w tej grupie wiekowej należy zachować szczególne środki ostrożności.

6. Preparatu nie należy stosować na skórę twarzy z uwagi na ryzyko wystąpienia zapalenia skóry, zapalenia skóry wokół ust, zmian trądzikowych i zmian zanikowych skóry. W przypadku konieczności zastosowania leku na skórę twarzy leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
7. Zarówno czas trwania leczenia jak i dawka powinny być możliwie jak najmniejsze skuteczne, które prowadzą do złagodzenia objawów. Preparatu nie należy stosować na dużej powierzchni ciała, na skórę uszkodzoną, w dużych dawkach, a także należy unikać stosowania leku u dzieci.
8. Leku nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ zwiększa on wchłanianie kortykosteroidów do krwi.
9. Jeśli istnieje konieczność stosowania leku u dzieci po 2. roku życia terapia powinna być kontynuowana pod stałym nadzorem lekarskim, a także z zachowaniem szczególnej ostrożności.
10. Szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku należy zachować u osób chorujących na łuszczycę z uwagi na ryzyko wystąpienia tolerancji i nawrotu choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej, a także ogólnego toksycznego działania, które jest spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
11. Leczenia nie należy przerywać nagle z uwagi na ryzyko nasilenia objawów stanu zapalnego skóry. Dawki powinny być zmniejszane stopniowo zgodnie ze wskazaniami lekarza.
12. Kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą wpływać na wygląd zmian skórnych, co może utrudniać rozpoznanie, a także opóźniać proces gojenia się tych zmian.
13. Glikol propylenowy, znajdujący się w składzie maści i kremu Edelan, może prowadzić do wystąpienia podrażnienia skóry.
14. Butylohydroksytoluen, znajdujący się w składzie maści i kremu Edelan, może prowadzić do wystąpienia miejscowej reakcji skórnej, a także podrażnienia oczu i błon śluzowych.
15. Alkohol steraylowy, znajdujący się w składzie kremu Edelan, może prowadzić do wystąpienia podrażnienia skóry, a także miejscowej reakcji skórnej.
16. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń oraz maszyn nie został stwierdzony.
17. Kobiety będące w ciąży, a także planujące i podejrzewające ciążę, nie powinny stosować żadnego leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku leku Edelan nie istnieją wystarczające dane, które dotyczą bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży.
18. Leku nie należy stosować w okresie laktacji (karmienia piersią).
19. Lekarza należy poinformować o wszystkich ostatnio stosowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. W szczególności dotyczy to kortykosteroidów doustnych, we wstrzyknięciach lub innych postaci kortykosteroidów.
20. Lek może wpływać na modyfikowanie działanie leków, które mają wpływ na odpowiedź immunologiczną.

O leku

Źródła

Zamienniki

Ostatnia aktualizacja: 31 maja 2022