Małgorzata ŁuczyńskaKonsultacja merytoryczna: Małgorzata Łuczyńska, PWZ: 4102384P

Clatra

Bilastinum

Alergia to termin, który znany jest większości z nas. Zwłaszcza wiosną alergicy zmagają się z przykrymi objawami alergii tj. katar, swędzenie oczu czy wysypka. Te uciążliwe symptomy mogą zostać zminimalizowane, jeżeli zastosujemy odpowiednie leczenie. Jednym z popularnych leków o takim działaniu jest Clatra. Jakie właściwości ma Clatra? Czy jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych? Kto może stosować ten środek?

Clatra – właściwości leku

Clatra to lek przeciwhistaminowy, który ma za zadanie łagodzić objawy alergii. Wydawany jest on na receptę po uprzedniej konsultacji z lekarzem. Za zmniejszanie skutków alergii odpowiedzialna jest bilastyna – substancja czynna leku – która systematycznie zażywana – w pojedynczych dawkach przez okres ok. 2 do 4 tygodni – skutecznie łagodzi: kichanie, katar sienny, łzawienie i zaczerwienienie oczu, a także zapalenie spojówek, zmniejsza świąd, rozmiar oraz liczbę bąbli, jeżeli takie występują. Co więcej jej działanie jest naprawdę szybkie bo już w ciągu doby widać znaczną poprawę. Po spełnieniu swojego zadania bilastyna jest wydalana wraz z kałem oraz z moczem. Lek na bazie bilastyny stosowany jest w celu:

  • objawowego leczenia zapalenia błony śluzowej nosa o charakterze uczuleniowym – w tym przypadku lek należy stosować tylko w okresie, w którym występują alergeny (w przypadku całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lek może być stosowany ciągle);
  • objawowego leczenia zapalenia spojówek – lek stosuje się aż do ustąpienia objawów, a także w przypadku ich nawrotu.
  • minimalizowania objawów pokrzywki – w tym przypadku długość terapii uzależniona jest od rodzaju, a także przebiegu choroby.

Dawkowanie leku Clatra

Lek Clatra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przez którego jest określane dawkowanie oraz częstotliwość stosowania leku. Lek występuje w postaci tabletki lub roztworu doustnego. Tabletkę należy połknąć 1 godzinę przed posiłkiem/wypiciem soku lub 2 godziny po posiłku/wypiciu soku. Soki, a zwłaszcza grejpfrutowy, mogą obniżyć skuteczność leku, dlatego lek należy popijać wodą.

Preparat dostępny jest w 3 wariantach:

  • w postaci roztworu doustnego;
  • w postaci tabletek powlekanych 20 mg – zalecanych dla dzieci powyżej 12. roku życia oraz dla dorosłych;
  • w postaci tabletek do ssania 10 mg – zalecanych dla dzieci pomiędzy 6 a 11 rokiem życia, których masa ciała wynosi co najmniej 20 kg.

1 opakowanie zawiera 30 tabletek leku.

Przeciwwskazania do stosowania leku Clatra

Jak każdy lek, tak również Clatra nie może być stosowana w każdym przypadku. Do przeciwwskazań w stosowaniu tego leku przede wszystkim zalicza się nadwrażliwość, na którykolwiek ze składników leku: zarówno na substancję czynną lub pomocniczą, która jest obecna w leku. Lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia. Działanie leku Clatra u tak małych dzieci nie jest znane: pod względem skuteczności, a także bezpieczeństwa. Bilastyna, będąca składnikiem leku Clatra, może być niebezpieczna dla osób zmagających się z niewydolnością nerek. Z przyjmowania leku powinny również zrezygnować kobiety w ciąży, a matki karmiące powinny skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem.

Przed stosowaniem leku należy poinformować lekarza w przypadku:

  • zaburzenia w czynności nerek;
  • stosowania innych leków – także tych dostępnych bez recepty;
  • ciąży lub podejrzenia ciąży
  • karmienia piersią.

O leku

Producent: Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Rejestracja: Lek dostępny na receptę

Źródła

Pokaż źródła

Ostatnia aktualizacja: 18 listopada, 2021

Stosowanie leku Clatra może spowodować wystąpienie działań niepożądanych. W przypadku dzieci w wieku od 6 do 11 lat do najczęściej występujących skutków ubocznych zalicza się:

  • ból głowy;
  • zapalenie błony śluzowej nosa;
  • zapalenie spojówek o podłożu alergicznym;
  • ból brzucha;
  • ból w okolicy nadbrzusza.

Innymi skutkami ubocznymi, które zgłaszano niezbyt często, są:

  • duszności;
  • dyskomfort odczuwany w nosie, suchość w nosie;
  • ból brzucha i/lub w okolicy nadbrzusza;
  • nudności;
  • biegunka;
  • niestrawność;
  • dyskomfort odczuwany w okolicy jamy brzusznej;
  • suchość w jamie ustnej;
  • stany zapalne żołądka;
  • świąd;
  • uczucie zmęczenia;
  • wzmożone pragnienie;
  • wzmożona ciepłota ciała;
  • osłabienie;
  • wzrost masy ciała;
  • wzrost stężenia trójglicerydów;
  • zaburzenia w aktywności niektórych z enzymów.

Lek nie powinien zaburzać sprawności psychomotorycznej, a tym samym nie powinien mieć wpływu na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, o ile stosowany jest w zalecanej dawce. Senność jest jednym z rzadkich skutków ubocznych.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

 Clatra, 20 mg, tabletki

Bilastinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

 

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
  3. Jak stosować lek Clatra
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Clatra
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

 

1.      Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje

 Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.  Lek Clatra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra

 Kiedy nie stosować leku Clatra

– jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek i pacjent przyjmuje inne leki (patrz „Lek Clatra a inne leki”).

 Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

 Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

 Lek Clatra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • erytromycyna (antybiotyk)
  • diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej)
  • cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po transplantacji

narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)

  • rytonawir (w leczeniu AIDS)
  • ryfampicyna (antybiotyk)

 Lek Clatra z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Clatra. Aby uniknąć osłabienia działania leku należy:

 

  • połknąć tabletkę i poczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego lub
  • po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny aby przyjąć tabletkę.

 

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Lek Clatra zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

 3.      Jak stosować lek Clatra

 Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę.

  

  • Tabletka do podawania doustnego.
  • Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego (patrz punkt 2, „Lek Clatra z jedzeniem, piciem i alkoholem”).
  • Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
  • Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Odnośnie czasu leczenia, lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Clatra.

 Stosowanie u dzieci

Inne pediatryczne postaci tego leku – bilastyna 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml roztwór doustny – są bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku od

6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg – należy zapytać lekarza lub farmaceutę. Pediatrycznych postaci tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Clatra należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.  

 Pominięcie przyjęcia leku Clatra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.

 

W razie pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

 

4.       Możliwe działania niepożądane

 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

 

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:

 

Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów

  • bóle głowy
  • senność

 

Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 do 100 leczonych pacjentów

  • nieprawidłowy zapis EKG
  • zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby  zawroty głowy
  • ból żołądka
  • zmęczenie
  • wzmożony apetyt
  • zaburzenia rytmu serca
  • wzrost masy ciała
  • nudności
  • lęk
  • uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
  • ból brzucha  biegunka       zapalenie żołądka
  • zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania)
  • osłabienie
  • wzmożone pragnienie
  • duszność (trudności w oddychaniu)
  • suchość w ustach  niestrawność  świąd
  • opryszczka na twarzy
  • gorączka
  • szumy uszne (dzwonienie w uszach)
  • zaburzenia snu
  • zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
  • podwyższone stężenie lipidów we krwi

 

 

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • kołatanie serca (uczucie bicia serca)
  • częstoskurcz (szybkie bicie serca)

 

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów

  • zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
  • alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
  • ból głowy
  • ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

 

Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów

  • podrażnienie oczu
  • zawroty głowy
  • utrata przytomności
  • biegunka
  • nudności
  • obrzęk warg
  • wyprysk
  • pokrzywka
  • zmęczenie

 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

 

 

5.       Jak przechowywać lek Clatra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

 

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunać leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

 

  1. Zawartość opakowania i inne informacje

 

Co zawiera lek Clatra

  • Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

 

Jak wygląda lek Clatra i co zawiera opakowanie

Tabletki Clatra są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z zaznaczoną linią podziału po jednej stronie (długość 10 mm, szerokość 5 mm).

Tabletki pakowane są w blistry. Wielkości opakowań: 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

 

Podmiot odpowiedzialny

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luksemburg

 

Wytwórca

Faes Farma, S.A.

Màximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

Hiszpania

 

lub

 

  1. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile

L’Aquila Włochy

 

lub

 

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7 – 13  
01097 Dresden  
Niemcy  

 

Ten produkt jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EEA) pod następującymi nazwami:

 

Austria: Olisir 20 mg Tabletten
Belgia: Bellozal 20 mg Tablet
Bułgaria: Fortecal 20 mg Таблетка
Cypr: Bilaz 20 mg Δισκίο
Czechy: Xados
Dania: Revitelle, tabletter 20 mg
Estonia: Opexa
Finlandia: Revitelle 20 mg Tabletti
Francja: Bilaska 20 mg Comprimé
Niemcy: Bilaxten 20 mg Tabletten
Grecja: Bilaz 20 mg Δισκίο
Węgry: Lendin 20 mg tabletta
Islandia: Bilaxten 20 mg töflur
Irlandia: Drynol 20 mg tablets
Włochy: Olisir 20 mg Compressa
Łotwa: Opexa 20 mg tabletes
Litwa: Opexa 20 mg Tabletìs
Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet
Malta: Gosall 20 mg tablets
Norwegia: Zilas 20 mg tablett
Polska: Clatra
Portugalia: Lergonix 20 mg Comprimido
Rumunia: Borenar 20 mg comprimate
Słowacja: Omarit 20 mg Tableta
Słowenia: Bilador 20 mg tablete

Hiszpania:          Ibis 20 mg Comprimido

Szwecja:             Bilaxten 20 mg Tablett

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Ilaxten 20 mg tablets

 

 

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2021

 

Ocena
Oceniono 5 na 5
25 listopada 2021

Brałam Clatrę wiosną kilka dni i jestem bardzo zadowolona jak szybko mi pomógł. Miałam wodnisty katara i kaszel. Bałam się, że przez teleporadę dostanę diagnozę COVID albo jakiś antybiotyk, a tutaj Pani doktor przepisała lek na alergię. Moja opinia o Clatra jest bardzo pozytywna 🙂

Maria
Ocena
Oceniono 5 na 5
24 listopada 2021

Stosuję już Clatrę doraźnie prawie 2 lata. Na początku wiosny moje objawy alergii się nasilają i zaczynam mocno kichać, dlatego łykam jedną tabletkę zaraz po tym wszelkie objawy alergii przechodzą.
Jeszcze nigdy nie pojawiły się u mnie jakiekolwiek skutki uboczne związanego ze stosowaniem leku Clatra.

Klaudia

Dodaj własną opinię



5
Oceniono 5 na 5
5 na 5 gwiazdek (na podstawie 2 opinii)
Świetny100%
Bardzo dobry0%
Średni0%
Słaby0%
Straszny0%
X